ESIDREX 25 mg COMPRIMIDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

HIDROCLOROTIAZIDA

Dostępny od:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Kod ATC:

C03AA03

INN (International Nazwa):

HYDROCHLOROTIAZIDE

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Hidroclorotiazida

Podsumowanie produktu:

ESIDREX 25 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/03/1959 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1959-03-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESIDREX 25 MG COMPRIMIDOS
Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esidrex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esidrex
3.
Cómo tomar Esidrex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esidrex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESIDREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esidrex es un medicamento que contiene hidroclorotiazida como
principio activo. Hidroclorotiazida es un
diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que
pertenece al grupo de las tiazidas.
Hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético) ayudando a
reducir la presión sanguínea
(antihipertensivo).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes
enfermedades:
-
hipertensión arterial (tensión arterial elevada) solo o en
combinación con otros medicamentos
antihipertensivos,
-
edema (retención excesiva de líquido en los tejidos) debido a
enfermedad de corazón, riñón o
hígado,
-
prevención de la formación de cálculos urinarios (piedras en el
aparato urinario) en pacientes con
niveles elevados de calcio en orina,
-
diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los
pequeños conductos (túbulos) del
riñón hace que una persona elimine una gran cantidad de orina)
cuando no esté indicado el
tratamiento con hormona antidiurética.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESIDREX
N

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esidrex 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de hidroclorotiazida (HCTZ).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 49 mg de almidón de trigo y 50 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, planos con bordes biselados, con una
cara con ranura, y con la otra cara
sin ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para:
-
Tratamiento de la hipertensión arterial, como monoterapia o en
combinación con otros agentes
antihipertensivos.
-
Tratamiento de edema de origen específico:

Edema debido a insuficiencia cardiaca crónica estable de grado leve a
moderado (New
York Heart Association, NYHA, clases II y III).

Edema debido a insuficiencia renal.

Ascitis debida a cirrosis hepática en pacientes estables bajo
estrecho control médico.
-
Prevención de cálculos de oxalato cálcico recurrentes en pacientes
con hipercalciuria idiopática,
normocalcémica.
-
Tratamiento de diabetes nefrogénica insípida
cuando no esté indicado el tratamiento con hormona
antidiurética
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como con todos los diuréticos, el tratamiento se debe iniciar con la
menor dosis posible. La dosis se debe
ajustar de acuerdo a la respuesta individual del paciente para obtener
el máximo beneficio terapéutico
mientras se mantienen los mínimos efectos adversos.
_POBLACIÓN GENERAL _
_Hipertensión _
El intervalo de dosificación clínicamente útil es de 12,5 a 50
mg/día.
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La dosis inicial recomendada es 12,5 mg o 25 mg una vez al día. Para
una dosis determinada, el efecto
completo se alcanza tras 3 o 4 semanas.
Si la disminución en la presión sanguínea es inadecuada con 25 o 50
mg/día, no se deben aumentar las
dosis de hidroclorotiazida, ya que n