ESCODAL 60 mg CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

DULOXETINA

Dostępny od:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (International Nazwa):

DULOXETINA

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-10-18

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DULOXETINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antidepresivos. CÓDIGO ATC: N06AX21.
3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN
La duloxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina (5-HT)
y de noradrenalina
(NA). También provoca una inhibición débil en la recaptación de
dopamina sin una
afinidad significativa por los receptores histaminérgicos,
dopaminérgicos, colinérgicos y
adrenérgicos e incrementa de forma dosis-dependiente los niveles
extra celulares de
serotonina y noradrenalina en varias zonas del cerebro de los
animales. EFECTOS FARMACODINÁMICOS
La eficacia de Duloxetina, a dosis diarias entre 60 y 120 mg, se
demostró en ensayos
aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en
pacientes adultos
ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
En varios modelos preclínicos de dolor neuropático e inflamatorio,
la duloxetina normalizó
el
umbral
del
dolor
y
atenuó
el
comportamiento
doloroso
en
un
modelo
de
dolor
persistente. Se piensa que la acción inhibitoria sobre el dolor que
presenta la duloxetina
es el resultado de la potenciación de los tractos descendentes
inhibitorios del dolor en el
sistema nervioso central._ _ 3.2. FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética de duloxetina muestra una gran variabilidad
interindividual entre el
50-60%, que puede ser debida al sexo, edad, consumo de tabaco y estado
metabolizador
del CYP2D6.
ABSORCIÓN:
La duloxetina se absorbe bien en el tracto GI, tras la administración
oral, alcanza el valor
de Cmax a las 6 horas post administración de la dosis.
BIODISPONIBILIDAD:
La biodisponibilidad oral absoluta esta entre 32% a 80% (media de
50%). Los alimentos
retrasan el tiempo y el grado de absorción hasta alcanzar la
concentración máxima, de 6 a
10 horas y un grado de absorción aproximado de un 11%.
Estos cambios no tienen ninguna significancia clínica.
DISTRIBUCIÓN:_ _
La unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente de 96%. Se
une tan