Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Escitalopram
Faes Farma Portugal, S.A.
N06AB10
Escitalopram
20 mg
Comprimido revestido por película
Escitalopram, oxalato 25.55 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
escitalopram
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5202122 CNPEM: 50036386 CHNM: 10040420 Não Comercializado
Autorizado
2009-05-27
APROVADO EM 22-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Escitalopram Vitória 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película Escitalopram Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Escitalopram Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Vitória 3. Como tomar Escitalopram Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Escitalopram Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Escitalopram Vitória e para que é utilizado Escitalopram Vitória contém a substância ativa escitalopram. Escitalopram Vitória pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas. Escitalopram Vitória é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva). Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor. Continue a tomar Escitalopram Vitória, mesmo que demore algum tempo até sentir qualquer melhoria na sua c Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Escitalopram Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película Escitalopram Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Escitalopram Vitória 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram). Escitalopram Vitória 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg e 20 mg de Escitalopram Vitória contém respetivamente 24,83 mg e 49,65 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido poderá conter, no máximo 0,0125 mg e 0,025 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica), respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Escitalopram Vitória 10 mg: Comprimido revestido por pelicula, redondo, branco, biconvexo e ranhurado. Escitalopram Vitória 20 mg: Comprimido revestido por pelicula, redondo, branco, biconvexo e ranhurado. Os comprimidos de 10 mg, e 20 mg podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de episódios depressivos major. Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia. Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social). Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada. Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20 mg. Episódios depressivos major A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta individual do doente, a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia. Normalmente, são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. Após o desaparecimento dos sintomas é necessário um período de tratamento de, pelo menos, 6 meses para co Przeczytaj cały dokument