ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-02-2011
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-04-2012
Składnik aktywny:
ESCITALOPRAM OXALATO
Dostępny od:
Ratiopharm España, S.A.
Kod ATC:
N06AB10
INN (International Nazwa):
ESCITALOPRAM OXALATE
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram
Podsumowanie produktu:
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28, comprimidos Revocado 28/05/2012 No Comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado 24/02/2010 / Revocado 28/05/2012
Ulotka dla pacjenta
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram ratiopharm 20 mg y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Escitalopram ratiopharm 20 mg.
3.
Cómo tomar Escitalopram ratiopharm 20 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram ratiopharm 20 mg.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram ratiopharm contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin
agorafobia la cual se teme que pueda aparecer en lugares en los cuales no hay ayuda disponible,
trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la
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Charakterystyka produktu
RESUMEN
DE
LAS
CARACTERÍSTICAS
DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Escitalopram ratiopharm
10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram ratiopharm
15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram ratiopharm 5 mg: cada comprimido contiene 5
mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram ratiopharm 10 mg: cada comprimido contiene 10
mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram ratiopharm 15 mg: cada comprimido contiene 15
mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram ratiopharm 20 mg: cada comprimido contiene 20
mg de escitalopram (como oxalato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram ratiopharm 5 mg: comprimido redondo, blanco,
recubierto.
Escitalopram ratiopharm 10 mg: comprimido oval (ca. 8.1 x 5.6
mm), blanco, ranurado y recubierto.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Escitalopram ratiopharm 15 mg: comprimido oval (ca. 10.4 x 5.6
mm), blanco, ranurado y recubierto.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir en dosis iguales.
Escitalopram ratiopharm 20 mg: comprimido oval (ca. 11.6 x 7.1
mm), blanco, ranurado y recubierto.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE
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