Escitalopram Maxmind 10 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Escitalopram

Dostępny od:

Maxmind Pharmaceutical S.L

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopram

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Escitalopram, oxalato 12.77 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

2.9.3 - Antidepressores

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

escitalopram

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5838768 CNPEM: 50036319 CHNM: 10040388 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-07-15

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Maxmind 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Maxmind 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Maxmind 20 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Escitalopram Maxmind e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Maxmind
3.
Como tomar Escitalopram Maxmind
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Escitalopram Maxmind
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Escitalopram Maxmind e para que é utilizado
Escitalopram Maxmind contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Maxmind
pertence
a
um
grupo
de
antidepressores
conhecidos
como
inibidores
seletivos
da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema
serotoninérgico
do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico
são consideradas um
importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças
relacionadas.
Escitalopram Maxmind é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios depressivos
major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de
pânico com ou sem
agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da
ansiedade generalizada e
perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-s

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Maxmind 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Maxmind 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Maxmind 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Maxmind 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de
escitalopram (sob a
forma de oxalato de escitalopram).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 52,16 mg
de lactose
mono-hidratada.
Escitalopram Maxmind 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob a
forma de oxalato de escitalopram).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 104,33 mg
de lactose
mono-hidratada.
Escitalopram Maxmind 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob a
forma de oxalato de escitalopram).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 208,67 mg
de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Escitalopram Maxmind 5 mg: Comprimido revestido por película de 5,5
mm de diâmetro,
redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, marcado com “ML 59”
numa das faces e
liso na face oposta.
Escitalopram Maxmind 10 mg: Comprimido revestido por película de 7,14
mm de
diâmetro, redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, marcado com
“ML 60” numa das
faces e ranhurado na face oposta, tendo entalhes em cada uma das
extremidades da
ranhura.
Escitalopram
Maxmind
20
mg:
Comprimido
revestido
por
película
de
9,5
mm
de
diâmetro, redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, marcado com
“ML 61” numa das
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INFARMED
faces e ranhurado na face oposta, tendo entalhes em cada uma das
extremidades da
ranhura.
Os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tr