Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360160; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360177; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360184; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360191; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360207
2023-01-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ESCITALOPRAM GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ESCITALOPRAM GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Escitalopramum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Escitalopram Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Genoptim 3. Jak stosować lek Escitalopram Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Escitalopram Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Escitalopram Genoptim zawiera substancję czynną escytalopram. Lek Escitalopram Genoptim należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają kluczową rolę w rozwoju depresji i związanych z nią zaburzeń. Lek Escitalopram Genoptim zawiera substancję czynną escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych), zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz za Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Escitalopram Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane Escitalopram Genoptim, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Escitalopram Genoptim, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu - _Escitalopramum_ (w postaci szczawianu). Escitalopram Genoptim, 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu - _Escitalopramum_ (w postaci szczawianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Escitalopram Genoptim, 10 mg: Białawe, owalne, powlekane, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczonym „F” po jednej stronie, „54” po drugiej stronie tabletki. Z głęboką linią podziału pomiędzy „5” i „4”. Escitalopram Genoptim, 20 mg: Białawe, owalne, powlekane, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczonym „F” po jednej stronie, „56” po drugiej stronie tabletki. Z głęboką linią podziału pomiędzy „5” i „6”. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dużych epizodów depresyjnych. Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie fobii społecznej. Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego. Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg. Dawkowanie Duże epizody depresyjne Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach stosowania produktu. Po ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy, aby uzyskać utrwalenie się odpowiedzi na leczenie. 2 Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a następnie zwiększenie daw Przeczytaj cały dokument