Escitalopram Genoptim 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360160; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360177; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360184; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360191; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360207

Status autoryzacji:

2023-01-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESCITALOPRAM GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Escitalopram Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Genoptim
3.
Jak stosować lek Escitalopram Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitalopram Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Escitalopram Genoptim zawiera substancję czynną escytalopram.
Lek Escitalopram Genoptim
należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Reuptake
Inhibitors). Leki te działają na
układ serotoninergiczny w mózgu przez
zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności
układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają kluczową rolę w
rozwoju depresji i związanych z
nią zaburzeń.
Lek Escitalopram Genoptim zawiera substancję czynną escytalopram i
jest stosowany w leczeniu
depresji (dużych epizodów depresyjnych), zaburzeń lękowych (takich
jak zaburzenie lękowe z
napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, fobii społecznej,
zaburzenia lękowego
uogólnionego oraz za

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Genoptim, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Escitalopram Genoptim, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w postaci szczawianu).
Escitalopram Genoptim, 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg
escytalopramu -
_Escitalopramum_
(w postaci
szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Escitalopram Genoptim, 10 mg: Białawe, owalne, powlekane, obustronnie
wypukłe tabletki, z
wytłoczonym „F” po jednej stronie, „54” po drugiej stronie
tabletki. Z głęboką linią podziału
pomiędzy „5” i „4”.
Escitalopram Genoptim, 20 mg: Białawe, owalne, powlekane, obustronnie
wypukłe tabletki, z
wytłoczonym „F” po jednej stronie, „56” po drugiej stronie
tabletki. Z głęboką linią podziału
pomiędzy „5” i „6”.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii. Leczenie fobii
społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
Dawkowanie
Duże epizody depresyjne
Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta, dawkę można
zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach
stosowania produktu. Po
ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej
6 miesięcy, aby uzyskać
utrwalenie się odpowiedzi na leczenie.
2
Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie zwiększenie daw