Escitalopram Aurovitas 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitaloprami oxalas

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359010; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359027; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359034; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359041; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359058; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359065; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359072

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESCITALOPRAM AUROVITAS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM AUROVITAS, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Escitalopram Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Aurovitas
3.
Jak stosować lek Escitalopram Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitalopram Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Escitalopram Aurovitas zawiera substancję czynną escytalopram.
Lek Escitalopram Aurovitas
należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (ang. SSRI- Selective Serotonin Reuptake
Inhibitors). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny.
Lek Escitalopram Aurovitas jest stosowany w leczeniu depresji (dużych
epizodów depresyjnych),
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z
agorafobią lub bez agorafobii,
fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjnego).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa.
Należy kontynuow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Aurovitas, 15 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Escitalopram Aurovitas 10 mg: _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
_Escitalopram Aurovitas 15 mg: _
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
_Escitalopram Aurovitas 20 mg: _
Każda tabletka powlekane zawiera 20 mg escytalopramu -
_Escitalopramum _
(w postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_ _
_Escitalopram Aurovitas 10 mg:_
_ _
Białe lub prawie białe, owalne kształcie, powlekane, obustronnie
wypukłe tabletki z wytłoczoną literą
‘F’ po jednej stronie i and cyfrą ‘54’ po drugiej stronie z
głębokim rowkiem dzielącym między ‘5’ i
‘4’. Wielkość tabletek: 8,1 mm x 5,6 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
_Escitalopram Aurovitas 15 mg:_
_ _
Białe lub prawie białe, owalne kształcie, powlekane, obustronnie
wypukłe tabletki z wytłoczoną literą
‘F’ po jednej stronie i and cyfrą ‘55’ po drugiej stronie z
głębokim rowkiem dzielącym między ‘5’ i
‘5’. Wielkość tabletek: 9,8 mm x 6,3 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
_Escitalopram Aurovitas 20 mg:_
_ _
Białe lub prawie białe, owalne kształcie, powlekane, obustronnie
wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą
‘F’ po jednej stronie i and cyfrą ‘56’ po drugiej stronie z
głębokim rowkiem dzielącym między ‘5’ i
‘6’.Wielkość tabletek: 11,6 mm x 7,1 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
•
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
•
Leczenie społecznego zaburzenia lęk