ESCITALOPRAM ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ESCITALOPRAM OXALATO

Dostępny od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Escitalopram

Podsumowanie produktu:

ESCITALOPRAM ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/02/2014 Sin notificación de comercialización - ESCITALOPRAM ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Triplex: PVC/PE/PVdC/Aluminio) Autorizado 24/02/2014 Comercializado - ESCITALOPRAM ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/02/2014 Sin notificación de comercialización - ESCITALOPRAM ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Triplex: PVC/PE/PVdC/Aluminio) Autorizado 24/02/2014 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2014-02-24

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM ARISTO 10
MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Escitalopram Aristo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Aristo
3.
Cómo tomar Escitalopram Aristo.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Aristo
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Aristo contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram Aristo pertenece a un grupo de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Aristo contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando Escitalopram
Aristo aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si no mejora o si empeora.
2. QUÉ

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aristo 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Aristo10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Aristo 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Aristo 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Aristo 10 mg: ovales, blancos y biconvexos. Los
comprimidos son ranurados y marcados con
"B" y "3" a cada lado de la ranura en una cara del comprimido y lisos
en la otra cara.
Escitalopram Aristo 15 mg: con forma de cápsula, blancos y
biconvexos. Los comprimidos son ranurados
en ambas caras del comprimido y marcados con "15" en una de las caras.
Escitalopram Aristo 20 mg: ovales, blancos y biconvexos. Los
comprimidos son ranurados y marcados con
"B4" a un lado de la ranura en una cara del comprimido y lisos en la
otra cara.
Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg pueden ser divididos en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Aristo se administrará como una dosis única diaria y
podrá tomarse con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis puede
aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día.
En general, son necesa