Escitalopram Actavis 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 28 tabl., 05909990838370, Rp;30 tabl., 05909990838387, Rp;56 tabl., 05909990838394, Rp;60 tabl., 05909990838400, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Escitalopram Actavis, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 15 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 20 mg, tabletki powlekane
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Escitalopram Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Actavis
3.
Jak stosować lek Escitalopram Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitalopram Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escitalopram Actavis jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do
grupy SSRI (selektywne
inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny). Leki te działają na
układ serotoninergiczny w mózgu
poprzez zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności
układu serotoninergicznego w mózgu
odgrywają podstawową rolę w rozwijaniu się depresji i podobnych
zaburzeń.
Lek Escitalopram Actavis jest stosowany w leczeniu:
-
zaburzeń depresyjnych (epizody ciężkiej depresji)
-
zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii (np. lęk
przed opuszczaniem domu,
wchodzeniem do sklepów, przebywaniem w tłumie i miejscach
publicznych)
-
lęku społecznego (fobii społecznej)
-
zaburzenia lękowego uogólnioneg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Actavis, 5 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 15 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 5 MG_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 10 MG_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 15 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 20 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 5 MG
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (średnica
6 mm), oznaczone „E” po jednej
stronie.
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 10 MG
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (6,4 mm x 9,25
mm) z linią podziału po jednej
stronie, z nacięciami po bokach i oznaczone „E” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 15 MG
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (7,3 mm x 10,6
mm) z linią podziału po jednej
stronie, z nacięciami po bokach i oznaczone „E” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 20 MG
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (8 mm x 11,7
mm) z linią podziału po jednej
stronie, z nacięciami po bokach i oznaczone „E” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
2
−
epizodów ciężkiej depresji
−
lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
−
lęku społecznego (fobii społecznej)
−
zaburzenia lękowego uogólnionego
−
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAW