Escitalopram Actavis 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838530; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838547; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838554; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990838561

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Escitalopram Actavis, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 15 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 20 mg, tabletki powlekane
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Escitalopram Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Actavis
3.
Jak stosować lek Escitalopram Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitalopram Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escitalopram Actavis
zawiera substancję czynną escytalopram. Escitalopram Actavis należy
do grupy
leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny
(SSRI). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu
poprzez zwiększenie stężenia serotoniny.
Zakłócenia czynności układu serotoninergicznego w mózgu
odgrywają podstawową rolę w rozwijaniu
się depresji i podobnych zaburzeń.
Lek Escitalopram Actavis jest stosowany w leczeniu depresji (dużych
epizodów depresyjnych),
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z
agorafobią lub bez agorafobii,
fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjnego).
Może upłynąć kilka tygodni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Actavis, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 15 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Actavis, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 10 MG_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 15 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 20 MG
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 10 MG
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (6,4 mm x 9,25
mm) z linią podziału po jednej
stronie, z nacięciami po bokach i oznaczone „E” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
_ _
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 15 MG
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (7,3 mm x 10,6
mm) z linią podziału po jednej
stronie, z nacięciami po bokach i oznaczone „E” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
ESCITALOPRAM ACTAVIS, 20 MG
Owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane (8 mm x 11,7
mm) z linią podziału po jednej
stronie, z nacięciami po bokach i oznaczone „E” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
−
epizodów ciężkiej depresji
−
lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
−
lęku społecznego (fobii społecznej)
−
zaburzenia lękowego uogólnionego
−
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
DAWKOWANIE
Bezpieczeństwo stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg
nie zostało wykazane.
_ _
Epizody ciężkiej depresji
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od
reakcji pacjenta dawka może zostać
zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę.
Zwykle potrzeba 2–4