Escitactil 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991084318, Rp; 28 tabl., 5909991084325, Rp; 30 tabl., 5909991084332, Rp; 90 tabl., 5909991084349, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESCITACTIL, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCITACTIL, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCITACTIL, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCITACTIL, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Escitactil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitactil
3.
Jak stosować Escitactil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Escitactil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESCITACTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escitactil należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększanie
stężenia serotoniny. Zaburzenia
układu serotoninergicznego w mózgu uważane są za ważny czynnik w
rozwoju depresji oraz
związanych z nią chorób.
Escitactil zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizodów ciężkiej depresji) oraz
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z napadami lęku
panicznego z agorafobią lub bez
agorofobii, lęku społecznego, uogólnionego zaburzenia lękowego,
zaburzenia obsesyjno-
kompulsyjn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitactil, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Escitactil, 5 mg:
Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 6,3875 mg escytalopramu
szczawianu.
Escitactil, 10 mg:
Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 12,775 mg escytalopramu
szczawianu.
Escitactil, 15 mg:
Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 19,1625 mg escytalopramu
szczawianu.
Escitactil, 20 mg:
Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_, w
postaci 25,55 mg escytalopramu
szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 15 mg zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Escitactil, 5 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7
mm i grawerem „5” po jednej stronie.
Escitactil, 10 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9
mm i grawerem „10” po jednej stronie.
Escitactil, 15 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 11
mm i grawerem „15” po jednej stronie.
Escitactil, 20 mg: białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami, o średnicy 12
mm i grawerem „20” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
2
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów ciężkiej depresji.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lę