Escid Control 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum dihydricum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216542; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991216535

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESCID CONTROL, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Escid Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Escid Control
3.
Jak przyjmować Escid Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Escid Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESCID CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escid Control zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Należy on do grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
objawów refluksu żołądkowo-
przełykowego (na przykład zgaga i zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej do przełyku).
Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z
żołądka do przełyku, co może być przyczyną
stanu zapalnego i bólu. Może to spowodować u pacjenta wystąpienie
objawów, takich jak: uczucie bólu
w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła
(zgaga) oraz kwaśny smak w jamie
ustnej (zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku).
Możliwe jest złagodzen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escid Control, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci 21,75
mg ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 5,65 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
wielkości 6,55 x 13,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Escid Control jest wskazany w krótkotrwałym
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania –
zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna tabletka) na dobę.
Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne
przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne
dni. Leczenie trwa do 2 tygodni. Po całkowitym ustąpieniu objawów
leczenie należy zakończyć.
Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego
leczenia, należy pouczyć pacjenta,
że w takim przypadku powinien skonsultować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek. Ze względu na
ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u
pacjentów z ciężką niewydolnością
nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z
ostrożnością (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami
czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby powinni jednak zasięgnąć
porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Escid Control
(patrz punkty 4.4 oraz 5.2).
2
_Pacjenci w podeszłym wieku (