Escapelle 1,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levonorgestrelum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AD01

INN (International Nazwa):

Levonorgestrelum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471927

Status autoryzacji:

2023-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESCAPELLE, 1,5 MG, TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ_ _ _(Levonorgestrelum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ESCAPELLE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku ESCAPELLE
3.
Jak przyjmować lek ESCAPELLE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ESCAPELLE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCAPELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ESCAPELLE jest metodą antykoncepcji w przypadkach nagłych,
która może być stosowana w
ciągu 72 godzin (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w
przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody antykoncepcyjnej.
Dotyczy to następujących przypadków:
-
Jeśli w czasie stosunku płciowego nie zastosowano żadnej
antykoncepcji.
-
Jeśli metoda antykoncepcyjna została zastosowana nieprawidłowo, na
przykład w przypadku
gdy prezerwatywa zsunęła się lub została zastosowana w
niewłaściwy sposób, w przypadku gdy
kapturek lub krążek antykoncepcyjny zmienił pozycję, pękł,
uległ zniszczeniu lub został
usunięty w niewłaściwym czasie, w przypadku gdy penis nie został
wycofany z pochwy w
odpowiednim momencie w czasie stosunku przerywanego (np. wytrysk
nastąpił w pochwie lub
na zewnętrzne narządy płciowe).
Lek ESCAPELLE zawiera jako substancję czynną synt

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ESCAPELLE, 1,5 mg, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletka zawiera 1,5 mg lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E 951) 0,800 mg,
żółcień pomarańczowa, lak
(E 110) 0,1754 mg w każdej tabletce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Okrągła tabletka o średnicy 6 mm, obustronnie wypukła,
blado-pomarańczowa z ciemniejszymi
plamkami.
Z wytłoczonym napisem „
” po jednej stronie tabletki, druga strona nie zawiera grawerowania.
Tabletka o lekkim pomarańczowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 godzin
po stosunku płciowym bez
zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody
antykoncepcyjnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe,
najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż
po 72 godzinach po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego
zabezpieczenia (patrz punkt
5.1).
Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki
indukujące enzymy i mają potrzebę
zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych, zaleca się
zastosowanie niehormonalnej metody
antykoncepcji w przypadkach nagłych, takiej jak wkładka
wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi
(ang.
_copper intrauterine device_
– Cu-IUD) lub przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2
tabletki jednocześnie) przez kobiety, które nie mogą lub nie chcą
korzystać z wkładki
wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi (patrz punkt 4.5).
Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią
wymioty, należy natychmiast przyjąć
jeszcze jedną tabletkę.
2
Produkt leczniczy ESCAPELLE można stosować w dowolnym dniu cyklu
miesiączkowego, pod
waru