ERYTHROCIN 500MG/5ML ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-05-2024
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
ΕΡΥΘΡΟΜΥΚΊΝΗ ΑΙΘΥΛΗΛΕΚΤΡΙΚΌΣ
Dostępny od:
AMDIPHARM LIMITED, IRELAND
Kod ATC:
J01FA01
INN (International Nazwa):
ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE
Dawkowanie:
500MG/5ML
Forma farmaceutyczna:
ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Skład:
0001264626 - ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE - 117.647000 MG
Droga podania:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Typ recepty:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Dziedzina terapeutyczna:
ERYTHROMYCIN
Podsumowanie produktu:
2800213207016 - 01 - FLx60 ML - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Status autoryzacji:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Charakterystyka produktu
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 28, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ : 13-10-2003
ΑΘΉΝΑ, 21-2-2003
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 8035
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το
χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό
ERYTHROMYCIN ΑΠΌ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
γ.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-134/27-3-2002
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν δραστικό ERYTHROMYCIN ΑΠΌ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SΡC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
α) ERYTHROMYCIN (ως STEAR
Przeczytaj cały dokument
