Ertapenem Fresenius Kabi 1 g

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Ertapenem

Dostępny od:

FRESENIUS KABI NORGE AS

Kod ATC:

J01DH03

INN (International Nazwa):

Ertapenem

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Hetteglass 10x1 g

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2018-04-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ERTAPENEM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ertapenem Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ertapenem Fresenius Kabi
3.
Hvordan du får Ertapenem Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ertapenem Fresenius Kabi oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ertapenem Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Ertapenem Fresenius Kabi inneholder ertapenem som er et antibiotikum
av betalaktamtypen. Det har evne
til å drepe en rekke ulike bakterier som forårsaker infeksjoner i
ulike deler av kroppen.
Ertapenem Fresenius Kabi kan gis til personer i alderen 3 måneder og
eldre.
Behandling:
Lege har forskrevet Ertapenem Fresenius Kabi fordi du eller barnet
ditt har én (eller flere) av følgende
infeksjonstyper:
•
Infeksjon i bukhulen
•
Lungebetennelse
•
Gynekologiske infeksjoner
•
Hudinfeksjoner i foten hos pasienter som har diabetes
Forebygging:
•
Forebygging av infeksjoner som kan oppstå på operasjonsstedet etter
operasjon i tykktarmen eller
endetarmen hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Ertapenem Fresenius Kabi
Bruk ikke Ertapenem Fresenius Kabi:
•
dersom du er allergisk overfor ertapenem eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i a

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g pulver til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 1,0 g ertapenem (som ertapenemnatrium).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder ca. 6,0
mEq natrium (ca. 137 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til gulaktig pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Behandling _
_ _
Ertapenem Fresenius Kabi er indisert til barn (i alderen 3 måneder
til 17 år) og til voksne for
behandling av følgende infeksjoner som skyldes bakterier som er,
eller sannsynligvis er, følsomme for
ertapenem, og hvor parenteral behandling er nødvendig (se pkt. 4.4 og
5.1):

Intraabdominale infeksjoner

Pneumoni ervervet utenfor sykehus

Akutte gynekologiske infeksjoner

Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt.
4.4)
_Forebygging _
Ertapenem Fresenius Kabi er indisert til voksne for å forebygge
infeksjoner forårsaket av kirurgi etter
elektivt kolorektalt inngrep (se pkt. 4.4).
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer angående
hensiktsmessig bruk av antibakterielle
legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling _
-
Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosen er 1 gram (g) gitt
intravenøst én gang daglig (se pkt. 6.6).
-
Spedbarn og barn (3 måneder til 12 år): Dosen er 15 mg/kg gitt
intravenøst to ganger daglig (skal
ikke overskride 1 g daglig) (se pkt. 6.6).
Forebygging
_Voksne: _For å forebygge infeksjoner forårsaket av kirurgi etter
elektivt kolorektalt inngrep er anbefalt
dose 1 g gitt som én enkel intravenøs dose, som må være avsluttet
innen 1 time før det kirurgiske
inngrepet.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Ertapenem Fresenius Kabi hos barn under 3
måneder har ennå ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data.
2
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ertapenem Fresenius Kabi kan brukes til b