Erolin sirop 1 mg/ml

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

sirop

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

Cu reteta

Wyprodukowano przez:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data autoryzacji:

2012-09-17

Ulotka dla pacjenta

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EROLIN

SIROP
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18242 DIN 20.11.2012

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Erolin

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Loratadinum
COMPOZIŢIA 
1 ml sirop conţine:
_substanţa activă: _loratadină 1mg;
_excipienţi:_ benzoat de sodiu, zahăr (600 mg/ml), propilenglicol, glicerină, acid citric, aromă de vanilie 
(AB710), aromă de căpşună (AB180)
şi apă purificată până la 120 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Sirop   dulce,   transparent,   omogen,   de   culoare   galben-pală,   cu   aromă   şi   gust   caracteristic   de   fructe, 
limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic. Alte antihistaminice sistemice, R06AX13.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune şi efect farmacodinamic_
Substanţa activă a preparatului Erolin

  sirop 1 mg/ml este loratadina – un antihistaminic triciclic cu 
activitate selectivă pe receptorii periferici H
1
-histaminergici.
_Eficienţa clinică şi siguranţa_
La administrarea în doză recomandată, loratadina nu are proprietăţi sedative sau parasimpatolitice clinic 
relevante.
În   cazul   tratamentului   de   lungă   durată   nu   s-au   observat   modificări   ale   funcţiilor   fiziologice,   ale 
examenelor fizice, valorilor testelor de laborator
sau electrocardiografice.
Loratadina   nu   are   o   activitate   semnificativă   pe   receptorii   H
2
-histaminergici.   Nu   inhibă   recaptarea 
noradrenalinei şi nu are practic nici o influenţă asupra funcţiei cardiovasculare sau automatismului cardi

Charakterystyka produktu

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EROLIN

SIROP
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18242 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Erolin

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Loratadinum
COMPOZIŢIA
1 ml sirop conţine:
_substanţa activă: _loratadină 1mg;
_excipienţi:_ benzoat de sodiu, zahăr (600 mg/ml), propilenglicol,
glicerină, acid citric, aromă de vanilie
(AB710), aromă de căpşună (AB180) şi apă purificată până la
120 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă
şi gust caracteristic de fructe,
limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic. Alte antihistaminice sistemice,
R06AX13.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune şi efect farmacodinamic_
Substanţa activă a preparatului Erolin

sirop 1 mg/ml este loratadina – un antihistaminic triciclic cu
activitate selectivă pe receptorii periferici H
1
-histaminergici.
_Eficienţa clinică şi siguranţa_
La administrarea în doză recomandată, loratadina nu are
proprietăţi sedative sau parasimpatolitice clinic
relevante.
În cazul tratamentului de lungă durată nu s-au observat modificări
ale funcţiilor fiziologice, ale
examenelor fizice, valorilor testelor de laborator sau
electrocardiografice.
Loratadina nu are o activitate semnificativă pe receptorii H
2
-histaminergici. Nu inhibă recaptarea
noradrenalinei şi nu are practic nici o influenţă asupra funcţiei
cardiovasculare sau automatismului cardiac.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Absorbţie
Administrată pe cale orală, loratadina se absoarbe rapid din tractul
gastrointestinal. Valorile
biodisponibilităţii loratadinei şi metabolitului său activ sunt
dependente de doză. Concentraţia plasmatică
maximă a loratadinei se realizează peste 1-1,5 ore, a metabolitului
ei activ peste 1,5-3,7 ore de la
admin