ERLOTINIB TILLOMED 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ERLOTINIB HIDROCLORURO

Dostępny od:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

Kod ATC:

L01EB02

INN (International Nazwa):

ERLOTINIB HIDROCLORURO

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ERLOTINIB HIDROCLORURO 150 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

30 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Erlotinib

Podsumowanie produktu:

ERLOTINIB TILLOMED 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos - 414122006 - 414125008 - 36321000140109

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-04-05

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERLOTINIB TILLOMED 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Erlotinib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Erlotinib Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Tillomed
3. Cómo tomar Erlotinib Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Erlotinib Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERLOTINIB TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Erlotinib contiene el principio activo erlotinib. Este medicamento se
utiliza para tratar el cáncer y actúa
impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor
de crecimiento epidérmico (EGFR). Se
sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y
propagación de las células tumorales.
Erlotinib está indicado para adultos. Le pueden recetar este
medicamento si padece cáncer de pulmón no
microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como
tratamiento inicial o como tratamiento si su
enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia
inicial, ya que sus células
cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo
pueden recetar también si la
quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad.
Le pueden recetar también este medicamento en combinación con otro
tratamiento denominado
gemcitabina si padece cáncer de páncreas en un estado metastásico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erlotinib Tillomed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Erlotinib Tillomed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Erlotinib Tillomed 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Erlotinib Tillomed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Un comprimido recubierto con película contiene 25 mg de erlotinib
(como erlotinib hidrocloruro).
Erlotinib Tillomed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Un
comprimido
recubierto
con
película
contiene
100
mg
de
erlotinib
(como
erlotinib
hidrocloruro).
Erlotinib Tillomed 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Un
comprimido
recubierto
con
película
contiene
150
mg
de
erlotinib
(como
erlotinib
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido
Erlotinib Tillomed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 17,46 mg de lactosa
monohidrato.
Erlotinib Tillomed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 69,86 mg de lactosa
monohidrato
Erlotinib Tillomed 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 104,8 mg de lactosa
monohidrato.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
comprimido; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Erlotinib Tillomed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película,
marcados con “E25” en
una cara y planos en la otra cara. El diámetro del comprimido es de
6,45 mm ±0,2 mm.
Erlotinib Tillomed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2 de 25
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película,
marcados con “E100” en
una cara y planos en la otra cara. El diámetro del comprimido es de
8,89 mm ±0,2 mm.
Erlotinib Til