Erfinazin 10 mg/g roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

1 butelka 30 ml, 5909990956357, OTC

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ERFINAZIN, 10 MG/G, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_ _
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Erfinazin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erfinazin
3. Jak stosować Erfinazin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Erfinazin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ERFINAZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Erfinazin w postaci roztworu na skórę jest przeznaczony do
stosowania miejscowego na skórę.
Lek zawiera substancję czynną terbinafinę, która zabija
większość grzybów wywołujących zakażenia
skóry u człowieka.
Erfinazin jest wskazany w miejscowym leczeniu:
-
grzybicy stóp,
-
grzybicy fałdów skórnych,
-
grzybicy skóry gładkiej,
-
łupieżu pstrego.
W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia należy
zwrócić się po poradę do lekarza lub
farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Jeśli po upływie 7 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERFINAZIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERFINAZIN
2
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
OST

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
ERFINAZIN, 10 mg/g, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu na skórę zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku
(_Terbinafini hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze: 1 g roztworu zawiera 50 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica fałdów
skórnych, grzybica skóry gładkiej)
wywołane przez dermatofity.
Łupież pstry.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Przed nałożeniem produktu leczniczego należy dokładnie oczyścić
i osuszyć powierzchnię skóry, na
którą produkt będzie nanoszony. Na zmienione chorobowo miejsca na
skórze i ich okolice nanieść
cienką warstwę produktu leczniczego, tak aby pokryć je w całości.
Należy zdjąć przezroczystą nasadkę z butelki i dwa razy
nacisnąć pompkę w celu zassania roztworu, a
następnie rozpylić produkt leczniczy na leczoną powierzchnię
skóry.
Dorośli:
Erfinazin należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności
od wskazania.
_Dawkowanie_:
Grzybica stóp _(Tinea pedis) - _1 tydzień raz na dobę.
Grzybica fałdów skórnych _(Tinea cruris) - _1 tydzień raz na
dobę.
Grzybica skóry gładkiej _(Tinea corporis) - _1 tydzień raz na
dobę.
Łupież pstry _(Pityriasis versicolof) -_ 1 tydzień dwa razy na
dobę.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku
dniach. Stosowanie nieregularne lub
przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.
Osoby w podeszłym wieku:
Brak danych sugerujących, że osoby w podeszłym wieku wymagają
innego dawkowania.
Dzieci:
Ze względu na ograniczone doświadczenia kliniczne w zakresie
stosowania produktu leczniczego
Erfinazin, nie zaleca się jego stosowania u dzieci.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję c