Erdosol Respiro 225 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Erdosteinum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o.o. Sp.K.

Kod ATC:

R05CB15

INN (International Nazwa):

Erdosteinum

Dawkowanie:

225 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499709; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499693

Status autoryzacji:

2027-10-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERDOSOL RESPIRO, 225 MG, TABLETKI
_Erdosteinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Erdosol Respiro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erdosol Respiro
3.
Jak stosować lek Erdosol Respiro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Erdosol Respiro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ERDOSOL RESPIRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Erdosol Respiro zawiera substancję czynną erdosteinę, która
należy do grupy leków
mukolitycznych - zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i
ułatwiających wykrztuszanie.
Erdosol Respiro jest stosowany w celu rozrzedzenia i ułatwienia
wykrztuszania śluzowej wydzieliny
z dróg oddechowych, jako lek wspomagający w leczeniu ostrych i
przewlekłych schorzeń dróg
oddechowych, takich jak stany zapalne nosa, zatok przynosowych,
krtani, tchawicy, oskrzeli oraz
płuc.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Lek Erdosol Respiro jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERDOSOL RESPIRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERDOSOL RESPIRO:

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erdosol Respiro, 225 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 225 mg erdosteiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki koloru białego, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające w ostrych i przewlekłych chorobach zapalnych
dróg oddechowych (nosa,
zatok przynosowych, krtani, tchawicy, oskrzeli i płuc) z
towarzyszącym nadmiernym wydzielaniem
śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
1 tabletka 2 razy na dobę
_Dorośli: _
1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę
Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku
przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc (POChP) lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produktu nie należy stosować przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
▪
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 lub na substancje zawierające wolne grupy SH
▪
Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy
zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi)
▪
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)
▪
Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do
homocysteiny, a nie ma danych
opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu
aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej
metioninę)
▪
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów
nadwrażliwości należy natychmiast
przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz punkt 4.5).
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub
zaburzeniami oczyszczania
rzęskowego (ze wzg