Erdosol Muco 300 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Erdosteinum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o.o. Sp.K.

Kod ATC:

R05CB15

INN (International Nazwa):

Erdosteinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991499648; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991499631

Status autoryzacji:

2027-10-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERDOSOL MUCO, 300 MG, TABLETKI
_Erdosteinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Erdosol Muco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erdosol Muco
3.
Jak stosować lek Erdosol Muco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Erdosol Muco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ERDOSOL MUCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Erdosol Muco zawiera substancję czynną erdosteinę, która
należy do grupy leków
mukolitycznych - zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i
ułatwiających wykrztuszanie.
Lek Erdosol Muco jest zalecany w leczeniu sekretolitycznym w ostrych i
przewlekłych chorobach
górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym
nieprawidłowym wydzielaniem
i transportem wydzieliny śluzowej.
Stosowany jest również w leczeniu zapobiegawczym sezonowych
zaostrzeń przewlekłego zapalenia
oskrzeli.
Lek Erdosol Muco jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERDOSOL MUCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERDOSOL MUCO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6), albo na substancje zawierające wolne
grupy SH (np.:
acetylocysteinę

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erdosol Muco, 300 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 300 mg erdosteiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki koloru białego, podłużne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach górnych
dróg oddechowych, oskrzeli
i płuc z nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny
śluzowej.
Leczenie zapobiegawcze sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia
oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
1 tabletka 2 razy na dobę
Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku
przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc (POChP) lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produktu nie należy stosować przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
▪
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 lub na substancje zawierające wolne grupy SH.
▪
Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy
zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi)
▪
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)
▪
Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do
homocysteiny, a nie ma danych
opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu
aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej
metioninę)
▪
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów
nadwrażliwości należy natychmiast
przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz punkt 4.5).
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub
zaburzeniami oczyszczania
rzęskowego (ze względu