Erbinol 250 mg comprimate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Terbinafinum

Dostępny od:

Rotapharm Limited

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

Terbinafinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate

Sztuk w opakowaniu:

N7x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

S.C. Slavia Pharm SRL , România

Data autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ERBINOL 250 MG COMPRIMATE
Terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Erbinol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Erbinol
3. Cum să luaţi Erbinol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Erbinol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ERBINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele de Erbinol sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor
fungice ale unghiilor de la
mâini şi de la picioare.
De asemenea, comprimatele de Erbinol sunt utilizate pentru tratamentul
infecţiilor de tip tinea
(dermatofitoze) ale scalpului şi părului, zonei inghinale şi ale
altor zone ale corpului, picioarelor
(picior de atlet), cât şi pentru tratamentul infecţiilor cu levuri
ale pielii.
Terbinafina aparţine unui grup de medicamente numit agenţi
antifungici şi este utilizat pentru
tratamentul infecţiilor fungice ale pielii, părului şi unghiilor.
Administrată oral, terbinafina atinge la
locul infecţiei concentraţii suficient de mari încât să omoare
ciuperca sau să îi oprească creşterea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERBINOL
Erbinol comprimate vi se va prescrie numai de către medicul
dumneavoastră. Urmaţi cu atenţie
toate
instrucţiunile
m

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Erbinol 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine terbinafină (sub formă de clorhidrat de
terbinafină) 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate, de culoare albă până la alb-gălbuie, cu
diametrul de 11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
onicomicoze (infecţii fungice ale unghiei) cauzate de fungi
dermatofiţi;
-
tinea capitis;
-
infecţii fungice ale pielii pentru tratamentul tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis şi infecţii
cu
levuri
ale
pielii
determinate
de
_Candida_
(de
exemplu
_Candida _
_albicans_),
în
care
tratamentul
oral
este
considerat
adecvat,
având
în
vedere
localizarea,
severitatea
şi
întinderea infecţiei.
Notă: Spre deosebire de Erbinol pentru uz topic, Erbinol pentru uz
oral nu este eficace în pytiriasis
versicolor.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de
severitatea infecţiei.
_Adulţi _
Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Erbinol),
o dată pe zi.
Infecţii cutanate
Durata tratamentului recomandată:
-
tinea pedis (interdigitală, plantară/tip mocasin): 2-6 săptămâni;
-
tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
-
candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.
Rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să
apară abia după câteva săptămâni
de la vindecarea micozei.
Infecţii ale părului şi scalpului
Durata de tratament recomandată:
-
tinea capitis: 4 săptămâni.
Tinea capitis apare mai ales la copii.
Onicomicoze
Pentru majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este de 6 până
la 12 săptămâni.
Onicomicoza unghiilor de la mâini
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la mâini,
sunt suficiente 6 săptămâni de
tratament.
Onicomicoza unghiilor de la picioare
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la
picioare, sun