Equipalazone 1 g/ saszetkę Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenylbutazonum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QM01AA01

INN (International Nazwa):

Phenylbutazonum

Dawkowanie:

1 g/ saszetkę

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Grupa terapeutyczna:

koń; kuc

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 32 saszetki 1,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5701170446654; Zawartość opakowania: 100 saszetek 1,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991348212

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EQUIPALAZONE 1 G
PROSZEK DOUSTNY DLA KONI I KUCYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equipalazone 1 g proszek doustny dla koni i kucyków
Fenylobutazon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda saszetka zawiera 1 g fenylobutazonu.
Proszek doustny. Kremowobiały proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych u koni i kucyków, w
których działanie przeciwzapalne i
przeciwbólowe fenylobutazonu może przynosić ulgę. Przykłady
stanów zazwyczaj kwalifikujących się
do leczenia fenylobutazonem obejmują kulawiznę związaną z
chorobami układu kostno-stawowego,
ostry i przewlekły ochwat, zapalenie kaletki maziowej i zapalenie
stawu stępowego oraz działanie
ograniczające reakcję tkanek miękkich po zabiegach operacyjnych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać równocześnie z innymi lekami NLPZ ani w ciągu 24
godzin po podaniu któregokolwiek
z nich.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, wątroby lub nerek,
podczas których może wystąpić
owrzodzenie przewodu pokarmowego lub krwawienie lub jeśli obecna jest
skaza krwotoczna.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podobnie jak w przypadku innych leków NLPZ, które hamują syntezę
prostaglandyn, możliwe jest
wystąpienie objawów nietolerancji ze strony układu pokarmowego
i/lub nerek. Takie przypadki
3
występują rzadko i na ogół wiążą się z przedawkowaniem. Po
zaprzestaniu leczenia i po wdrożeniu
objawowego leczenia podtrzymującego objawy te na ogół ustępują.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equipalazone 1 g proszek doustny dla koni i kucyków
Equipalazone 1 g oral powder for horses and ponies [AT, BE, PT, SK,
UK]
Fenylbutazon Dechra Vet 1 g oral powder for horses and ponies [NO]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
na saszetkę
Fenylobutazon
1 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Kremowobiały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie i kucyki (nieprzeznaczone do produkcji żywności).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych u koni i kucyków, w
których działanie przeciwzapalne i
przeciwbólowe fenylobutazonu może przynosić ulgę. Przykłady
stanów zazwyczaj kwalifikujących się
do leczenia fenylobutazonem obejmują kulawiznę związaną z
chorobami układu kostno-stawowego,
ostry i przewlekły ochwat, zapalenie kaletki maziowej i zapalenie
stawu stępowego oraz działanie
ograniczające reakcję tkanek miękkich po zabiegach operacyjnych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać równocześnie z innymi lekami NLPZ ani w ciągu 24
godzin po podaniu któregokolwiek
z nich.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, wątroby lub nerek,
podczas których może wystąpić
owrzodzenie przewodu pokarmowego lub krwawienie lub jeśli obecna jest
skaza krwotoczna.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Działanie kliniczne fenylobutazonu może być widoczne przez co
najmniej trzy dni po zakończeniu
leczenia. Należy o tym pamiętać badając konie w zakresie dobrego
stanu zdrowia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Indeks terapeutyczny fenylobutazonu jest niski