EQUIN 0,6 mg COMPRIMIDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ESTROGENOS CONJUGADOS

Dostępny od:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Kod ATC:

G03CA57

INN (International Nazwa):

CONJUGATED ESTROGENS

Dawkowanie:

0,625 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

ESTROGENOS CONJUGADOS 0,625 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Estrógenos conjugados

Podsumowanie produktu:

EQUIN 0,6 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 07/07/2014 Comercializado

Status autoryzacji:

Suspenso

Data autoryzacji:

2014-07-07

Ulotka dla pacjenta

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EQUÍN 0,6 MG COMPRIMIDOS
Estrógenos conjugados
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Equín 0.6 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Equín 0.6 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Equín 0.6 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Equín 0.6 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EQUÍN 0.6 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EQUÍN 0,6 MG COMPRIMIDOS PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS
DENOMINADOS TERAPIA HORMONAL
SUSTITUTIVA (THS).
EQUÍN 0,6 MG COMPRIMIDOS está indicado como terapia hormonal
sustitutiva (THS) para:
-
Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p. ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica).
-
Prevención de la pérdida de masa ósea (osteoporosis) después de la
menopausia si tiene un riesgo alto
de padecer futuras fracturas y no puede utilizar otros medicamentos
para este propósito. Comente con
su médico todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse Equín 0,6 mg para prevenir enfermedades del
corazón ni para aumentar la capacidad
intelectual.
Equín 0,6 mg no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EQUÍN 0.6 MG
COMPRIMIDOS
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la sigu

Charakterystyka produktu

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Equín 0.6 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0.625 mg de estrógenos conjugados.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene c.s.p 100 mg de lactosa anhidra, y 15,000 mg
de almidón de maíz.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, ranurados y marcados con el anagrama E por una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los signos y síntomas de déficit estrogénico debido
a la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos
urogenitales (vulvovaginitis atrófica).
Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de futuras fracturas, que no
toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas
terapéuticas autorizadas para la prevención de
osteoporosis
En
mujeres
con
útero
intacto,
la
administración
de
estrógenos
deberá
acompañarse
siempre
de
la
administración secuencial de un progestágeno.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
La posología es de 1-2 comprimidos al día en administración
cíclica o continua. En mujeres con útero
intacto, el estrógeno (Equín 0.6 mg comprimidos) se administra
diariamente y el progestágeno durante un
periodo de 12 ó 14 días del mes / ciclo de 28 días.

La terapia hormonal sustitutiva (THS) debe continuarse sólo mientras
los beneficios superen los riesgos
para la paciente.

Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas climatéricos deberá
utilizarse en todos los casos la dosis mínima eficaz y durante el
tiempo de tratamiento lo más corto
posible.
2 de 12
No se recomienda añadir un progestágeno en mujeres
histerectomizadas, a no ser que exista un diagnóstico
previo de endometriosis.
El olvido de una dosis incrementa las posibilidades de sangrado y
manchado durante el ciclo. No se debe
t