Eposin 20 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Etoposid

Dostępny od:

Teva Sweden AB

Kod ATC:

L01CB01

INN (International Nazwa):

etoposide

Dawkowanie:

20 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Hetteglass 1x5 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2008-12-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
EPOSIN 20 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
ETOPOSID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eposin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Eposin
3.
Hvordan du bruker Eposin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eposin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Eposin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Navnet p
奪
dette legemidlet er Eposin. Hvert hetteglass inneholder etoposid 100
mg som virkestoff.
Etoposid tilh
淡
rer en legemiddelgruppe kalt cytostatika, som brukes i behandling av
kreft.
Eposin brukes i behandlingen av visse typer kreft hos voksne:
•
testikkelkreft
•
sm
奪
cellet lungekreft
•
kreft i blodet (akutt myeloid leukemi)
•
tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom)
•
eggstokk-kreft
Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet Eposin. Legen
din kan gi deg best informasjon.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Eposin
Bruk ikke Eposin:
•
dersom du er allergisk overfor etoposid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du nylig har f
奪
tt en levende vaksine, inkludert gulfebe

Charakterystyka produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Eposin 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Etoposid 20 mg/ml
Tilsvarende 100 mg i 5 ml hetteglass
Hjelpestoffer: Benzylalkohol 30 mg/ml, vannfri etanol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
TILBAKEVENDENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKKELKREFT
Eposin er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av
tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKREFT
Eposin er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av
småcellet lungekreft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Eposin er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av
residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne.
NON-HODGKINS LYMFOM
Eposin er indisert for residiverende terapi i kombinasjon med andre
godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av non-Hodgkins lymfom hos voksne.
AKUTT MYELOID LEUKEMI
Eposin er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av
residiverende eller refraktær myeloid leukemi hos voksne.
EGGSTOKK-KREFT
Eposin er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av
ikke-epitelial eggstokkreft hos voksne.
Eposin er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske
midler for behandling av
platina-resistent/refraktær epitelial eggstokkreft hos voksne.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Eposin skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en
kvalifisert lege med erfaring i bruk av
anti-neoplastiske legemidler (se pkt. 4.4).
Forsiktighetsregler ved administrasjon
Etoposid administreres ved langsom intravenøs infusjon. ETOPOSID SKAL
IKKE GIS SOM RASK
INTRAVENØS INJEKSJON.
Hypotensjon etter rask intravenøs administrasjon har blitt
rapportert. Det anbefales derfor at etoposid-
oppl