EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

éplérénone 25 mg

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

C03DA04

INN (International Nazwa):

éplérénone 25 mg

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > éplérénone 25 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

antagonistes de l’aldostérone

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l’aldostérone, code ATC : C03DA04.EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe des médicaments appelés antagonistes sélectifs de l’aldostérone. Ces agents bloquants inhibent l’action de l’aldostérone, une substance produite par l’organisme, qui contrôle votre pression sanguine et votre fonction cardiaque. Des taux élevés d’aldostérone peuvent provoquer des changements dans votre organisme aboutissant à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque, afin de prévenir sa dégradation et de réduire les hospitalisations, si vous : avez eu récemment une crise cardiaque, en complément avec d’autres médicaments utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou avez des symptômes persistants légers malgré le traitement que vous suivez jusqu’à présent.

Podsumowanie produktu:

ÉPLÉRÉNONE 25 mg - INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2015-06-26

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2023
Dénomination du médicament
EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE VIATRIS 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l’aldostérone, code
ATC : C03DA04.
EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe
des médicaments appelés
antagonistes sélectifs de l’aldostérone. Ces agents bloquants
inhibent l’action de l’aldostérone, une
substance produite par l’organisme, qui contrôle votre pression
sanguine et votre fonction cardiaque. Des
taux élevés d’aldostérone peuvent provoquer des changements dans
votre organisme aboutissant à une
insuffisance cardiaque.
EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
traiter votre

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 25 mg d'éplérénone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 35,52 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés jaunes, pelliculés, ronds, biconvexes, marqués ‘EP1’
sur une face du comprimé et ‘M’ sur
l’autre face du comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
pour réduire le risque de mortalité et de morbidité
cardiovasculaires, en complément des traitements
standard, dont les bêta-bloquants, chez les patients stables
présentant une dysfonction ventriculaire
gauche (FEVG
£
40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde
récent ;
·
pour réduire le risque de mortalité et de morbidité
cardiovasculaires, en complément du traitement
standard optimal, chez les patients adultes de classe II NYHA –
insuffisance cardiaque (chronique) et
dysfonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 30%) (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les dosages de 25 mg et 50 mg sont disponibles pour une adaptation
individuelle de la posologie. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
_Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde _
La dose d’entretien recommandée est de 50 mg d’éplérénone en
une prise quotidienne unique. Le
traitement doit être instauré à la dose de 25 mg une fois par jour,
avec une augmentation de posologie
jusqu'à la dose cible quotidienne de 50 mg en une prise, de
préférence en quatre semaines, et en tenant
compte des taux sériques de potassium (voir tableau 1). Le traitement
par l’éplérénone doit
habituellement être instauré dans les 3 à 14 jours suivant un
infarc