Eplerenone AB 50 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Eplérénone 50 mg

Dostępny od:

Aurobindo SA-NV

Kod ATC:

C03DA04

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Eplerenone

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 466853-03; 466853-04; 466853-01; 466853-02

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2014-11-26

Ulotka dla pacjenta

Notice
NOTICE
NL-H-3582-001-002-IB-018 - name change
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Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EPLERENONE AB 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EPLERENONE AB 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_éplérénone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Eplerenone AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Eplerenone AB ?
3.
Comment prendre Eplerenone AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Eplerenone AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’EPLERENONE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Eplerenone AB appartient au groupe des médicaments appelés
antagonistes sélectifs de l’aldostérone.
Ces agents bloquants inhibent l’action de l’aldostérone, une
substance produite par l’organisme, qui
contrôle votre pression sanguine et votre fonction cardiaque. Des
taux élevés d’aldostérone peuvent
provoquer des changements dans votre organisme aboutissant à une
insuffisance cardiaque.
Eplerenone AB est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque,
afin de prévenir sa dégradation et
de réduire les hospitalisations, si vous:
1.
avez eu récemment une crise cardiaque, en complément avec d’autres
médicaments utilisés pour
traiter votre insuffisance cardiaque, ou
2.
avez des symptômes persista

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
NL-H-3582-001-002-IB-018 - name change
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Résumé des caractéristiques du produit
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Eplerenone AB 25 mg comprimés pelliculés
Eplerenone AB 50 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'éplérénone.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'éplérénone.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé à 25 mg contient 35,52 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé à 50 mg contient 71,04 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Eplerenone AB 25 mg sont des comprimés pelliculés, jaunes, ronds,
biconvexes portant l’inscription
“EP1” sur une face et “M” sur “25” sur l’autre face.
Eplerenone AB 50 mg sont des comprimés pelliculés, jaunes, ronds,
biconvexes portant l’inscription
“EP2” sur une face et “M” sur “25” sur l’autre face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'éplérénone est indiquée :

pour réduire le risque de mortalité et de morbidité
cardiovasculaires, en complément des
traitements standard, dont les bêta-bloquants, chez les patients
stables présentant une dysfonction
ventriculaire gauche (FEVG ≤ 40%) et des signes cliniques
d'insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde récent.

pour réduire le risque de mortalité et de morbidité
cardiovasculaires, en complément du traitement
standard optimal, chez les patients adultes de classe II NYHA –
insuffisance cardiaque
(chronique) et dysfonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤
30%) (voir rubrique 5.1)
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les dosages de 25 mg et 50 mg sont disponibles pour une adaptation
individuelle de la posologie. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
_Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde