Eplerenon Xiromed 50 mg Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

eplerenonum

Dostępny od:

XIROMED SA

Kod ATC:

C03DA04

INN (International Nazwa):

eplerenonum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

eplerenonum 50.00 mg, lactosum monohydricum 71.40 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hypromellosum, talcum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 2.448 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 0.86 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Diuretikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
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Eplerenon Xiromed
Was ist Eplerenon Xiromed und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Eplerenon Xiromed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche
selektive Aldosteron-
Antagonisten genannt werden. Aldosteron ist eine vom Körper
produzierte Substanz, die an der
Regulierung des Blutdruckes und der Herzfunktion beteiligt ist.
Eplerenon Xiromed wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche angewendet,
um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu
verhindern und mögliche
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1. Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur Behandlung
einer Herzmuskelschwäche oder
2. falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben,
anhaltende leichte Symptome haben.
Wann darf Eplerenon Xiromed nicht eingenommen werden?
Eplerenon Xiromed darf nicht eingenommen werden:
§Wenn Sie auf den Wirkstoff Eplerenon oder einen Hilfsstoff von
Eplerenon Xiromed Filmtabletten
allergisch sind.
§Wenn Sie an einer Hyperkaliämie (erhöhte Kaliumwerte im Blut)
leiden.
§Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
§Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben.
§Wenn Sie kaliumsparende Diuretika (harntreibende Arzneimittel, z.B.
mit dem Wirkstoff
Spironolacton) oder Arzneimittel, die die Verstoffwechselung von
Eplerenon Xiromed beeinträchtigen
wie z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Ritonavir
(Norvir®), Nelfinavir
(Viracept®) oder Clarithromycin (Klacid®) einnehmen.
§Wenn Sie an erhöhtem Bl

Charakterystyka produktu

Eplerenon Xiromed
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Eplerenonum.
Hilfsstoffe
Filmtablette zu 25 mg Eplerenon: Lactosum monohydricum (36.92 mg),
cellulosum microcristallinum
(E460), carmellosum natricum conexum (E468), hypromellosum (E464),
natrii laurilsulfas (E487),
talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Eine 25 mg Filmtablette enthält 36.92 mg Lactose und 0.43 mg Natrium.
Filmtablette zu 50 mg Eplerenon: Lactosum monohydricum (73.85 mg),
cellulosum microcristallinum
(E460), carmellosum natricum conexum (E468), hypromellosum (E464),
natrii laurilsulfas (E487),
talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Eine 50 mg Filmtablette enthält 73.85 mg Lactose und 0.86 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette.
Filmtabletten zu 25 mg: 1 Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Runde, weisse bis fast weisse Filmtabletten mit der Prägung «CG3»
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Filmtabletten zu 50 mg: 1 Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Runde, weisse bis fast weisse Filmtabletten mit der Prägung «CG4»
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Eplerenon ist indiziert:
§zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Betablocker
einschliesst, zur Verringerung des Risikos der
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten
mit linksventrikulärer Dysfunktion
(LVEF ≤40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach
kürzlich aufgetretenem
Myokardinfarkt;
§zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos kardiovaskulär bedingter
Mortalität und Morbidität bei Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II und
linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤30%) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Eplerenon kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur
individuellen
Dosisanpassung stehen die Dosieru