Eplerenon Medreg 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eplerenonum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

C03DA04

INN (International Nazwa):

Eplerenonum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464851; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464981; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464868; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464998; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464875; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465001; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464882; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465018; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464899; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465025; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464905; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465032; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464912; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465049; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464929; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465056; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464936; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465063; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464943; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465070; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464950; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465087; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464967; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465094; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464974; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465100

Status autoryzacji:

2026-09-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EPLERENON MEDREG, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPLERENON MEDREG, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Eplerenonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eplerenon Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eplerenon Medreg
3.
Jak stosować lek Eplerenon Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eplerenon Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPLERENON MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Eplerenon Medreg należy do grupy leków nazywanych wybiórczymi
antagonistami aldosteronu. Leki
te blokują działanie aldosteronu, substancji wytwarzanej przez
organizm, która kontroluje ciśnienie
tętnicze i czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może
powodować w organizmie zmiany,
prowadzące do niewydolności serca.
Lek Eplerenon Medreg jest stosowany w leczeniu niewydolności serca,
aby zapobiec jej nasileniu oraz
zmniejszyć liczbę hospitalizacji w przypadku:
-
niedawno przebytego zawału serca - w skojarzeniu z innymi lekami
stosowanymi w
niewydolności serca, lub
-
utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo dotychczasowego
leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPLERENON MEDREG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPLERENON MEDREG:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eplerenon Medreg, 25 mg, tabletki powlekane
Eplerenon Medreg, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Eplerenon Medreg, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu.
Eplerenon Medreg, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna
25 mg tabletki powlekane
35,7 mg laktozy jednowodnej
50 mg tabletki powlekane
71,4 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie rombu
(długość 7,22 mm, szerokość 6,55
mm, grubość 2,92 mm), z wytłoczonym „E” po jednej stronie i
„25” po drugiej stronie.
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie rombu
(długość 9,28 mm, szerokość 8,26
mm, grubość 3,74 mm), z wytłoczonym „E” po jednej stronie i
„50” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eplerenon jest wskazany jako:
•
terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie
beta-adrenolityków, w
celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn
sercowo-naczyniowych u
pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory
serca, frakcja
wyrzutowa lewej komory ≤ 40% (ang.
_left ventricular ejection fraction _
− LVEF) oraz
klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale
serca.
•
terapia dodana do standardowego leczenia, w celu zmniejszenia ryzyka
śmiertelności i
chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów
z (przewlekłą)
niewydolnością serca [klasa II wg Nowojorskiego Towarzystwa
Kardiologicznego ang.
_New _
_ _
_York Heart Association _
(NYHA)] oraz z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF
≤ 30%) (patrz punkt 5.1).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
W celu umożliwienia indywidualnego dostosowywa