Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Eplerenon
Medical Valley Invest AB
C03DA04
eplerenone
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2015-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EPLERENON MEDICAL VALLEY 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER EPLERENON MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER EPLERENON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Eplerenon Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Eplerenon Medical Valley 3. Hvordan du bruker Eplerenon Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Eplerenon Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Eplerenon Medical Valley er og hva det brukes mot Eplerenon Medical Valley tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive aldosteronblokkere. Disse blokkerne hemmer virkningen av aldosteron, et stoff produsert i kroppen som kontrollerer blodtrykket og hjertefunksjonen. Høye nivåer av aldosteron kan forårsake endringer i kroppen som fører til hjertesvikt. Eplerenon Medical Valley brukes til å behandle hjertesvikt, for å forebygge forverring og for å redusere sykehusinnleggelser dersom du har hatt: 1. nylig hjerteinfarkt, i kombinasjon med andre legemidler som brukes til å behandle hjertesvikt, eller 2. vedvarende milde symptomer til tross for behandlingen du har fått så langt. Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må Przeczytaj cały dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Eplerenon Medical Valley 25 mg filmdrasjerte tabletter. Eplerenon Medical Valley 50 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg eplerenon. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg eplerenon. Hjelpestoff med kjent effekt: _Eplerenon Medical Valley 25 mg filmdrasjerte tabletter:_ Én filmdrasjert tablett inneholder 35,08 mg laktose (som laktosemonohydrat) (se pkt. 4.4). _Eplerenon Medical Valley 50 mg filmdrasjerte tabletter:_ Én filmdrasjert tablett inneholder 70,16 mg laktose (som laktosemonohydrat) (se pkt. 4.4). _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. _Eplerenon Medical Valley 25 mg filmdrasjerte tabletter: _ Hvit eller gråhvit, 6 mm, rund, bikonveks filmdrasjert tablett. Merking på én side: "CG3", umerket på motsatt side. _Eplerenon Medical Valley_ _ 50 mg filmdrasjerte tabletter:_ Hvit eller gråhvit, 8 mm, rund, bikonveks filmdrasjert tablett. Merking på én side: "CG4", umerket på motsatt side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Eplerenon er indisert til: som tillegg til standard behandling som inkluderer betablokkere, for å redusere risikoen for kardiovaskulær (CV) mortalitet og morbiditet hos stabile pasienter med dysfunksjon i venstre ventrikkel (LVEF ≤ 40 %) og klinisk påvist hjertesvikt etter nylig myokardinfarkt (MI). som tillegg til standard, optimal behandling for å redusere risikoen for CV mortalitet og morbiditet hos voksne pasienter med New York Heart Association ( NYHA)-klasse II (kronisk) hjertesvikt og systolisk dysfunksjon i venstre hjertekammer (LVEF ≤ 30 %) (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Dosering _ For individuell dosejustering er styrker på 25 mg og 50 mg tilgjengelige. Maksimal dosering er 50 mg daglig. 2 _For pasienter med hjertesvikt etter hjerteinfarkt: _ Den anbefalte vedlikeholdsdosen av eplerenon er 50 mg én gang daglig. Behandling skal initieres ved 25 mg én ga Przeczytaj cały dokument