Eplerenon Medical Valley 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eplerenonum

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

C03DA04

INN (International Nazwa):

Eplerenonum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442323; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442316

Status autoryzacji:

2026-01-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EPLERENON MEDICAL VALLEY, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPLERENON MEDICAL VALLEY, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Eplerenonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Eplerenon Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eplerenon Medical Valley
3.
Jak stosować lek Eplerenon Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eplerenon Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPLERENON MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Eplerenon Medical Valley należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi antagonistami
aldosteronu. Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji
produkowanej przez organizm, która
kontroluje ciśnienie krwi oraz funkcję serca. Zwiększone stężenie
aldosteronu może powodować
w organizmie zmiany, prowadzące do niewydolności serca.
Eplerenon Medical Valley jest lekiem stosowanym w leczeniu
niewydolności serca w celu
zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji
w przypadku:
1.
przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi
w niewydolności serca,
lub
2.
utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania
dotychczasowego leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPLERENON MEDICAL VAL

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eplerenon Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane
Eplerenon Medical Valley, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eplerenonu.
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg eplerenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_Eplerenon Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane_
: Jedna tabletka powlekana zawiera 35,08 mg
laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) (patrz punkt 4.4)
_Eplerenon Medical Valley, 50 mg, tabletki powlekane_
: Jedna tabletka powlekana zawiera 70,16 mg
laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) (patrz punkt 4.4)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Eplerenon Medical Valley, 25 mg, tabletki powlekane_
:
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie powlekana tabletka o
średnicy 6 mm, z oznakowaniem
„CG3” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
_ _
_Eplerenon Medical Valley, 50 mg, tabletki powlekane_
:
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie powlekana tabletka o
średnicy 8 mm, z oznakowaniem
„CG4” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eplerenon jest wskazany jako:
-
uzupełnienie standardowego leczenia obejmującego stosowanie
beta-adrenolityków, w celu
zmniejszenia ryzyka umieralności i chorobowości z przyczyn
sercowo-naczyniowych
u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory
serca (LVEF [frakcja
wyrzutowa lewej komory] ≤ 40%) oraz klinicznymi objawami
niewydolności serca po
przebytym niedawno zawale serca.
-
uzupełnienie standardowego leczenia, w celu zmniejszenia ryzyka
umieralności
i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych
pacjentów z (przewlekłą)
niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) oraz z zaburzeniami
czynności lewej komory serca
(LVEF ≤ 30%) (patrz punkt 5.1).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
W celu umożliwienia indy