Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
+pharma arzneimittel GmbH
N03AX09
Lamotriginum
100 mg
tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
30 tabl., 5909990334940, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EPITRIGINE 25 MG TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ EPITRIGINE 50 MG TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ EPITRIGINE 100 MG TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Lamotriginum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Epitrigine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epitrigine 3. Jak stosować lek Epitrigine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Epitrigine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPITRIGINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Epitrigine należy do grupy leków zwanych _lekami przeciwpadaczkowymi. _ Stosuje się go w leczeniu dwóch schorzeń – _padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych_. _Działanie leku Epitrigine w l_ _eczeniu padaczki _ polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołujących napady padaczkowe. • U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, lek Epitrigine może być stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lek Epitrigine może być także stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych związanych ze schorzeniem zwanym zespołem Lennox-Gastaut. • U dzieci w wieku od 2 do 12 lat lek Epitrigine może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu tych schorzeń. Moż Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epitrigine 25 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 25 mg zawiera 25 mg lamotryginy. Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg zawiera 50 mg lamotryginy. Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg zawiera 100 mg lamotryginy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą ,,25" po jednej stronie, o średnicy 5,5 mm. Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 50 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą ,,50" po jednej stronie, o średnicy 7 mm. Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 100 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą ,,100" po jednej stronie, o średnicy 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka _Dorośli_ _ i _ _młodzież_ _ w wieku 13 lat i _ _powyżej_ _ _ − leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych − napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Lamotrygina jest stosowana w leczeniu skojarzonym, ale również może być lekiem przeciwpadaczkowym (AED) rozpoczynającym terapię w zespole Lennox-Gastaut. _Dorośli_ _ i _ _młodzież_ _ w wieku 2 do 12 lat _ − leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno- klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut − monoterapia w typowych napadach nieświadomości. 2 Zaburzenia afektywne dwubiegunowe _Pacjenci w wieku 18 lat i _ _powyżej_ _ _ − zapobieganie epizodom depres Przeczytaj cały dokument