Epirepress 100 mg Tablet

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Fenobarbital

Dostępny od:

Desitin Arzneimittel

Kod ATC:

QN03AA02

INN (International Nazwa):

Phenobarbital

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

Fenobarbital 100 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond

Dziedzina terapeutyczna:

Phenobarbital

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 506622-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506622-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466417-03 - De grootte van de verpakking: 180 (6 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506622-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466417-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506622-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466417-02 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Niet gecommercialiseerd

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version NL
EPIREPRESS 100 MG
BIJSLUITER
EPIREPRESS 100 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, D-22335 Hamburg
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Epirepress 100 mg, tabletten voor honden
Fenobarbital
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenobarbital 100 mg
HULPSTOFFEN:
Microkristallijne cellulose, Maïszetmeel, Gelatine, Lactose
monohydraat, Stearinezuur,
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Wit, rond, vlak gefacetteerde tablet met een diameter van 9 mm.
Aan één zijde voorzien van een imprint “DN” en aan de andere
zijde een breuklijn.
4.
INDICATIE(S)
Preventie van aanvallen veroorzaakt door gegeneraliseerde epilepsie
bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken indien u hond leidt aan:
-
bij overgevoeligheid voor barbituraten of één van de hulpstoffen.
-
bij dieren met een ernstig verminderde leverfunctie.
-
bij dieren met een ernstig nier en/of cardiovasculaire/respiratoire
andoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
Soms kunnen bij aanvang van de behandeling gebrek aan coördinatie van
spierbewegingen (ataxie),
slaperigheid, lusteloosheid en duizeligheid optreden. In sommige
gevallen blijven deze effecten
bestaan gedurende de duur van de behandeling.
Sedatie en ataxie worden vaak zorgwekkend indien de serumspiegels de
bovenkant van de
therapeutische dosering bereiken.
Buitensporig plassen (polyurie), overvloedig of abnormale dorst
(polydipsie) en de verhoogde eetlust
(polyfagie) kunnen zeer zelden optreden bij gemiddelde of hogere
actieve therapeutische
serumconcentraties, maar deze effecten zijn meestal van voorbijgaande
aard en verdwijnen bij
voortzetting van de medicatie.
Bij sommige dieren kan een paradoxale hyperexcitatie optreden, vooral
na de eerste toediening.
Omdat deze hyperexcitatie niet is gekoppeld aan een overdosering, is
een vermindering van de
dosering

Charakterystyka produktu

RCP – Version NL
EPIREPRESS 100 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Epirepress 100 mg, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenobarbital 100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Wit, rond, vlak gefacetteerde tablet met een diameter van 9 mm.
Aan één zijde voorzien van een imprint “DN” en aan de andere
zijde een breuklijn.
De tablet kan in 2 gelijke delen worden verdeeld (ieder 50 mg
fenobarbital).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Preventie van aanvallen veroorzaakt door gegeneraliseerde epilepsie
bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verminderde leverfunctie.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige nier en/of
cardiovasculaire/respiratoire aandoeningen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR DE HOND
De beslissing om te starten met anti-epileptiforme therapie met
fenobarbital dient op individuele basis
te worden genomen afhankelijk van aantal, frequentie, duur en ernst
van de aanvallen bij de hond.
Voor een succesvolle therapie dienen de tabletten elke dag op
hetzelfde tijdstip te worden toegediend.
Stoppen met of overschakelen van andere vormen van anti-epileptische
therapie dient geleidelijk te
worden gedaan om een plotselinge toename in het aantal van aanvallen
te voorkomen.
Tijdens de behandeling zullen sommige honden vrij zijn van aanvallen
Maar bij andere honden zal
een vermindering van het aantal aanvallen worden gezien terwijl andere
honden niet op de therapie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden bij dieren met
-
ernstig verminderde lever- en nier functie
RCP – Version NL
EPIREPRESS 100 MG
-
hypovolemie, anemie en
-
cardio- of respiratoir