Epilac 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lacosamidum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

Lacosamidum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377045

Status autoryzacji:

2019-12-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EPILAC 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILAC 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILAC 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILAC 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Epilac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epilac
3.
Jak stosować lek Epilac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Epilac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPILAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EPILAC
Lek Epilac zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpadaczkowymi,
które są stosowane w leczeniu padaczki.
•
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EPILAC
•
Lek Epilac jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat.
•
Lek Epilac jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami
częściowymi i
częściowymi wtórnie uogólnionymi.
•
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony
mózgu, mogą jednak
następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
•
Lek Epilac może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi
lekami
przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM EPI

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Epilac 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mglakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach 13 mm x 6 mm,
oznakowane literami „LAC” po jednej
stronie oraz liczbą „100” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Epilac jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w
leczeniu napadów częściowych i
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i
wieczorem).
Dawkowanie
Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe
przyjęcie pominiętej dawki, a następnie
przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze.
Jeżeli do pory przyjęcia kolejnej dawki
pozostało mniej niż 6 godzin, pacjentowi należy zalecić odczekanie
i przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o
zwykłej ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.
Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania u młodzieży
i dzieci o masie ciała co najmniej
50 kg oraz dorosłych. Więcej informacji w poniższej tabeli.
_Młodzież i _
_dzie_
_ci o masie ciała co najmniej 50_
_ _
_kg oraz dorośli_
_ _
Monoterapia
Terapia wspomagająca
Dawka początkowa
100 mg/dobę lub 200 mg/dobę
100 mg/dobę
Pojedyncza dawka nasycająca
(jeżeli dotyczy)
200 mg
200 mg
Dostosowywanie (stopniowe
zwiększanie dawki)
50 mg dwa razy na dobę
(100 mg/dobę) w odstępach
tygodniowych
50 mg dwa razy na dobę
(100 mg/dobę) w odstępach
tygodniowych
Maksymalna zalecana dawka
Do 600 mg/dobę
Do 400 mg/dobę
_Monoterapia _
Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę. Po jednym
tygodniu należy ją zwiększyć dow