Enzym comp. Hevert

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Pankreas-Pulver vom Schwein; Dimeticon ((mit Angabe der kinematischen Viskosität in cSt))

Dostępny od:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreas powder from the pig, Dimeticone

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Tablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 9,46 Milligramm; Dimeticon ((mit Angabe der kinematischen Viskosität in cSt)) (00935) 30 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-02-15

Ulotka dla pacjenta

ENZYM COMP. HEVERT
ZULASSUNGS-NR.
MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
6880745.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
ENZYM COMP. HEVERT
Magensaftresistente Tabletten
Wirkstoffe: Pankreas-Pulver vom Schwein / Dimeticon
Traditionelles Arzneimittel
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur
Unterstützung der Verdauungsfunktion.
Bei neu auftretenden oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten
Sie einen Arzt aufsuchen,
damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen
behandlungsbedürftige Erkrankung
erkannt werden kann.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Enzym comp. Hevert nicht einnehmen?_
Enzym comp. Hevert darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen
der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile.
Enzym comp. Hevert darf ebenfalls nicht angewendet werden bei
Patienten mit Mukoviszidose, da die
Möglichkeit besteht, dass Verschlüsse des Magen-Darm-Kanals
auftreten.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich bei akuter
Pankreatitis und akutem Schub einer
chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase. In
der Abklingphase während des
diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen
auf eine noch oder weiterhin
bestehende Bauchspeicheldrüseninsuffizienz sinnvoll.
KINDER
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es
soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Für die Wirkstoffkombination von Enzym comp. Hevert gibt es keine
ausreichenden Untersuchungen
zur Anwendung bei Schwangeren und während der Stillzeit. Aufgrund der
vorliegenden Erkenntnisse
zu den einzelnen Wirkstoffen sind jedoch keine Risiken bekannt, die
gegen eine Anwendung bei
Schwangeren und während der Stillzeit sprechen.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITT

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
ENZYM COMP. HEVERT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enzym comp. Hevert
Magensaftresistente Tabletten
Wirkstoffe: Pankreas-Pulver vom
Schwein / Dimeticon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält
Pankreas-Pulver
vom Schwein
9,46–13,0 mg
mit Lipase mind. 80 Ph.Eur. E/mg
Amylase mind.60 Ph.Eur. E/mg
Protease mind. 3 Ph.Eur. E/mg
Dimeticon
30 mg
Enthält Sorbitol und Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell
angewendet
als
mild
wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung
der Verdauungsfunktion.
Bei
neu
auftretenden
oder
länger
anhaltenden Bauchbeschwerden sollte
ein Arzt aufsucht werden, damit die
Ursache der Beschwerden und eine
unter Umständen behandlungsbedürftige
Erkrankung erkannt werden kann.
4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet werden 3-
mal
täglich
2
magensaftresistente
Tabletten unzerkaut
zu
Beginn
des
Essens, eventuell mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht
begrenzt,
beachten
Sie
jedoch
die
Angaben unter Anwendungsgebiete.
4.3 GEGENANZEIGEN
Enzym
comp.
Hevert
darf
nicht
angewendet
werden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der
arzneilich wirksamen Stoffe oder der
sonstigen Bestandteile.
Enzym comp. Hevert darf ebenfalls nicht
angewendet werden bei Patienten mit
Mukoviszidose,
da
die
Möglichkeit
besteht, dass Verschlüsse des Magen-
Darm-Kanals auftreten.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei
akuter Pankreatitis und akutem Schub
einer chronischen Pankreatitis während
der floriden Erkrankungsphase. In der
Abklingphase während des diätetischen
Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe
bei
Hinweisen auf eine noch oder
weiterhin
bestehende
Bauchspeicheldrüseninsuffizienz
sinnvoll.
Dieses
Arzneimittel
is