Enterol 250 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 + Saccharomyces boulardii

Dostępny od:

Biocodex

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Saccharomyces boulardii

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990748518; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990748525

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENTEROL,
250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
_Saccharomyces boulardii_
_ CNCM I-745_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Enterol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enterol
3. Jak stosować lek Enterol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Enterol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ENTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enterol jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym, którego substancją
czynną są liofilizowane
drożdżaki
_Saccharomyces boulardii_
, zaliczane są do probiotyków, czyli żywych mikroorganizmów,
które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza.
Jelitową florę bakteryjną tworzą miliardy mikroorganizmów.
Utrzymanie równowagi mikroflory
jelitowej jest niezbędne dla zapewnienia istotnych czynności
przewodu pokarmowego takich jak:
trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej
odporności.
Równowaga flory bakteryjnej jest jednak delikatna i może być
zaburzona przez wiele czynników:
zakażenia przewodu pokarmowego zarówno wirusowe, jak i bakteryjne,
przyjmowanie niektórych
leków, w tym antybiotyków, zmiana nawyków żywieniowyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enterol, 250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków
_Saccharomyces boulardii _
CNCM I-745
.
Substancje pomocnicze:
Jedna saszetka zawiera 32,5 mg laktozy jednowodnej, 471,9 mg fruktozy
i 0,10 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych

Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków

Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem
_Clostridium difficile_
, jako dodatek do leczenia
wankomycyną lub metronidazolem

Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym
_ _

Zapobieganie biegunkom podróżnych
_ _

Wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita
drażliwego (IBS)
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniżej opisano zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci:
_ostra biegunka infekcyjna:_
1 do 2 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia
_ _
_biegunka poantybiotykowa:_
1 do 2 saszetek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii
_biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: _
4 saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni
_ _
_biegunka związanym z żywieniem dojelitowym:_
1 do 2 saszetek na dobę
_ _
_biegunka podróżnych:_
1 do 4 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia.
_wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita
drażliwego (IBS):_
1 saszetka 1 do
2 razy na dobę. Leczenie biegunki należy kontynuować przez kilka
dni po ustąpieniu objawów.
Sposób podawania
Produkt stosować doustnie.
Zawartość saszetki należy wsypać do niewielkiej ilości wody lub
osłodzonego napoju, wymieszać
i wypić. Proszek z saszetki można także mieszać z pokarmem lub
dodawać do butelki z pokarmem dla
dziecka. Postać leku w saszetkach jest szczególnie zaleca