Enterol 250 mg Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

Dostępny od:

Biocodex

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990748419; Zawartość opakowania: 20 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990887491; Zawartość opakowania: 20 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990748426; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991474706; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991220792

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENTEROL,
250 mg, kapsułki
_Saccharomyces boulardii_
_ CNCM I-745_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Enterol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enterol
3. Jak stosować lek Enterol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Enterol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LEK ENTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enterol jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym, którego substancją
czynną są liofilizowane
drożdżaki
_Saccharomyces boulardii_
, zaliczane są do probiotyków, czyli żywych mikroorganizmów,
które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza.
Jelitową florę bakteryjną tworzą miliardy mikroorganizmów.
Utrzymanie równowagi mikroflory
jelitowej jest niezbędne dla zapewnienia istotnych czynności
przewodu pokarmowego, takich jak:
trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej
odporności.
Równowaga flory bakteryjnej jest jednak delikatna i może być
zaburzona przez wiele czynników:
zakażenia przewodu pokarmowego zarówno wirusowe, jak i bakteryjne,
przyjmowanie niektórych
leków, w tym antybiotyków, zmiana nawyków żywieniowych. Może to
powodować szereg
problemów

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enterol, 250 mg, kapsułki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków
_Saccharomyces boulardii _
CNCM I-745
.
Substancje pomocnicze:
Jedna kapsułka zawiera 32,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka. Białe kapsułki zawierające jasnobrązowy proszek o
charakterystycznym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych

Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków

Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem
_Clostridium difficile_
, jako dodatek do leczenia
wankomycyną lub metronidazolem
_ _

Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym
_ _

Zapobieganie biegunkom podróżnych
_ _

Wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita
drażliwego (IBS)
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniżej opisano zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci:
_ostra biegunka infekcyjna_
:
_ _
1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do 1 tygodnia
_biegunka poantybiotykowa_
: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii
_biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile_
: 4 kapsułki na dobę przez okres do 4 tygodni
_biegunka związana z żywieniem dojelitowym_
: 1 do 2 kapsułek na dobę
_biegunka podróżnych_
:
_ _
1 do 4 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia.
_wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita
drażliwego (IBS):_
1 kapsułka 1 do
2 razy na dobę. Leczenie biegunki należy kontynuować przez kilka
dni po ustąpieniu objawów.
Sposób podawania
Produkt stosować doustnie. Kapsułkę należy połknąć popijając
szklanką wody.
Kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość wsypać do niewielkiej
ilości osłodzonego napoju, pokarmu
lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.
U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane stosowanie kaps