Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Escherichia Coli Adhésines Fimbriales F18 ; Escherichia Coli Adhésines Fimbriales F4ac ; Escherichia Coli Adhésines Fimbriales F6 ; Clostridium Perfringens Type C, Anatoxine Beta ; Escherichia Coli Adhésines Fimbriales F18 ; Escherichia Coli Adhésines Fimbriales F5 et F41
CZ Vaccines S.A.U.
QI09AB08
Escherichia Coli Adhesins; Clostridium Perfringens
Emulsion injectable
Escherichia Coli Adhésines; Clostridium Perfringens
Voie intramusculaire
porc
Escherichia + Clostridium
CTI code: 493564-01 - Taille de l'emballage: 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08437014426113 - Code CNK: 3496932 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-03-14
Notice – Version FR ENTERICOLIX NOTICE : Entericolix, émulsion injectable pour porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Entericolix, émulsion injectable pour porcins 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par dose (2 ml) de vaccin inactivé: PRINCIPES ACTIFS : _Escherichia coli_ souche P4 (adhésines F6), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P5 (adhésines F18ab), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P6 (adhésines F4ac), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P9 (adhésines F18ac), AR* ≥ 1 _Escherichia coli _souche P10 (adhésines F5 + F41), AR* ≥ 1 Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens_ de type C (CZV13) ≥ 10 UI** d’anatoxine ß/ml de sérum de lapin. * AR : Activité relative pour chaque antigène par rapport à un vaccin de référence présentant un résultat satisfaisant au test de pouvoir immunogène (Ph. Eur. monographie 0962). ** UI : Unités internationales d’anatoxine bêta (Ph. Eur. monographie 0363) ADJUVANTS : Huile minérale légère 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Oléate de sorbitan 0,0425 ml EXCIPIENTS : Thiomersal 0,2 mg Émulsion injectable homogène blanche laiteuse. 4. INDICATIONS Vaccination des truies et cochettes pour l’immunisation passive des porcelets contre la colibacillose causée par les souches d’_E. coli_ entéropathogènes et entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ac, F5, F6, F18ac et F41, contre la maladie de l’œdème causée par les souches d’_E. coli_ exprimant l’adhésine F18ab et contre l’entérite nécrotique causée par _C. perfringens _de type C comme suit : Notice – Version FR ENTERICOLIX Porcelets nouveaunés - Le vaccin réduit la mortalité Przeczytaj cały dokument
RCP– Version FR ENTERICOLIX RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Entericolix, émulsion injectable pour porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose (2 ml) de vaccin inactivé: SUBSTANCES ACTIVES : _Escherichia coli_ souche P4 (adhésines F6), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P5 (adhésines F18ab), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P6 (adhésines F4ac), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P9 (adhésines F18ac), AR* ≥ 1 _Escherichia coli_ souche P10 (adhésines F5 + F41)_,_ AR* ≥ 1 Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens_ de type C (CZV13) ≥ 10 UI** d’anatoxine ß/ml de sérum de lapin. * AR : Activité relative pour chaque antigène par rapport à un vaccin de référence présentant un résultat satisfaisant au test de pouvoir immunogène (Ph. Eur. monographie 0962). ** UI : Unités internationales d’anatoxine bêta (Ph. Eur. monographie 0363) ADJUVANTS : Huile minérale légère 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Oléate de sorbitan 0,0425 ml EXCIPIENTS : Thiomersal 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable. Émulsion homogène blanche laiteuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (truies et cochettes pour la reproduction) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Vaccination des truies et cochettes pour l’immunisation passive des porcelets contre la colibacillose causée par les souches d’_E. coli_ entéropathogènes et entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ac, F5, F6, F18ac et F41, contre la maladie de l’œdème causée par les souches d’_E. coli_ exprimant l’adhésine F18ab et contre l’entérite nécrotique causée par _C. perfringen_s de type C comme suit: RCP– Version FR ENTERICOLIX Porcelets nouveaunés - Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques (diarrhée sévère) dus à la colibacillose. - Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à l’entérite nécr Przeczytaj cały dokument