Enroxil 50 mg/ml Injekční roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Enrofloxacin

Dostępny od:

Krka d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QJ01MA

INN (International Nazwa):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dawkowanie:

50mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injekční roztok

Grupa terapeutyczna:

prasata, psi, telata

Dziedzina terapeutyczna:

Fluorochinolony

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9935216 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data autoryzacji:

1995-07-27

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enroxil 50 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum 50 mg
_ _
POMOCNÉ LÁTKY:
Butanol
30 mg
Čirý žlutý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
TELATA
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_, _Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma_ spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolaná kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy vyvolané kmeny
_Mycoplasma bovis_
citlivými
k enrofloxacinu.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolané kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
PSI
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) vyvolané kmeny citlivými
k enrofloxacinu: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_,
_Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_
spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na enrofloxacin
nebo jiné fluorochinolony nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty,
protože enrofloxacin může způsobit stimulaci
CNS.
Nepoužívat u mladých psů během jejich růstu, tj. u malých
plemen psů mladších než 8 měsíců, u
velkých plemen psů mladších než 12 měsíců a u obřích plemen
psů mladších než 18 měsíců.
Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného šk

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enroxil 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum 50 mg
_ _
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Butanol
30 mg
Hydroxid draselný
Voda pro injekci
Čirý žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
TELATA
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_, _Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma_ spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolaná kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy vyvolané kmeny
_Mycoplasma bovis_
citlivými
k enrofloxacinu.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli_ citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolané kmeny _Escherichia coli_ citlivými k
enrofloxacinu.
PSI
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) vyvolané kmeny citlivými
k enrofloxacinu: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_,
_Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_
spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na enrofloxacin nebo
jiné fluorochinolony nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty,
protože enroflo