Enrotron Flavour 50 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990833252

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Enrotron Flavour 50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron Flavour 50 mg tabletki dla psów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
50,0 mg
Okrągła tabletka w kolorze białym do złamanej bieli, z jedną
linią podziału i z jedną linią ozdobną.
Tabletkę można dzielić na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie pojedynczych i mieszanych zakażeń bakteryjnych układu
oddechowego, pokarmowego lub
moczowego oraz skóry lub ran, wywołanych przez Gram-ujemne lub
Gram-dodatnie, wrażliwe na
enrofloksacynę bakterie:
_E coli, Pasteurell_
a spp.,
_Haemophilus_
spp. i gronkowce.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych i rosnących psów (psy poniżej 12 miesiąca
(małe rasy) oraz poniżej
18 miesiąca (duże rasy)), ponieważ produkt może zaburzać wzrost
chrząstek u nasady kości u
rosnących szczeniąt.
Nie stosować u psów z zaburzeniami drgawkowymi, ze względu na
możliwe działanie enrofloksacyny
pobudzające centralny układ nerwowy.
Nie stosować u psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub dowolną substancję
pomocniczą zawartą w produkcie.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ze względu na
istnienie prawie całkowitej
oporności krzyżowej na inne chinolony oraz całkowitej oporności na
inne fluorochinolony.
Nie stosować razem z tetracyklinami, fenikolami ani makrolidami, ze
względu na możliwość działania
antagonistycznego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano wymioty oraz biegunkę.
Zobacz punkt 5. "Przeciwwskazania"
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniżs

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron Flavour 50 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
50,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła tabletka w kolorze białym do złamanej bieli, z jedną
linią podziału i z jedną linią ozdobną.
Tabletkę można dzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie pojedynczych i mieszanych zakażeń bakteryjnych układu
oddechowego, pokarmowego lub
moczowego oraz skóry lub ran, wywołanych przez Gram-ujemne lub
Gram-dodatnie, wrażliwe na
enrofloksacynę bakterie:
_E coli, Pasteurell_
a spp.,
_Haemophilus_
spp. i gronkowce.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych i rosnących psów (psy poniżej 12 miesiąca
(małe rasy) oraz poniżej 18
miesiąca (duże rasy)), ponieważ produkt może zaburzać wzrost
chrząstek u nasady kości u rosnących
szczeniąt.
Nie stosować u psów z zaburzeniami drgawkowymi, ze względu na
możliwe działanie enrofloksacyny
pobudzające centralny układ nerwowy.
Nie stosować u psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub dowolną substancję
pomocniczą zawartą w produkcie.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ze względu na
istnienie prawie całkowitej
oporności krzyżowej na inne chinolony oraz całkowitej oporności na
inne fluorochinolony.
Nie stosować razem z tetracyklinami, fenikolami ani makrolidami, ze
względu na możliwość działania
antagonistycznego.
Patrz również punkt 4.7
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania leku należy przestrzegać oficjalnych oraz
lokalnych zaleceń po