Enrotron Flavour 50 mg comp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Enrofloxacine 50 mg

Dostępny od:

AniMedica-Herstellungs GmbH

Kod ATC:

QJ01MA90

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Enrofloxacin

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2012-03-30

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
NOTICE
Enrotron Flavour 50mg Comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Distributeur
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrotron Flavour 50mg Comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Principe actif:
Enrofloxacine
50,0 mg
Comprimé rond sécable (rainure principale et ligne décorative), de
couleur blanc à blanc cassé.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes simples ou associés
de l’appareil respiratoire, digestif
ou urinaire, de la peau ou des blessures, dues aux bactéries Gram
négatif et Gram positif sensibles à
l’enrofloxacine :
_Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_
. et les staphylocoques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance
(chiens âgés de moins de 12 mois
pour les animaux de petite taille ou âgés de moins de 18 mois pour
les animaux de grande taille) car
le produit peut provoquer des altérations du cartilage épiphysaire
chez les chiots en croissance.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du
système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à l’un des
excipients du produit.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser avec les t

Charakterystyka produktu

SKP– DE Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrotron Flavour 50 mg Comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine
50,0 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond sécable (rainure principale et ligne décorative), de
couleur blanc à blanc cassé.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections bactériennes simples ou associés
de l’appareil respiratoire, digestif
ou urinaire, de la peau ou des blessures, dues aux bactéries Gram
négatif et Gram positif sensibles à
l’enrofloxacine :
_Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_
. et les staphylocoques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance
(chiens âgés de moins de 12 mois
pour les animaux de petite taille ou âgés de moins de 18 mois pour
les animaux de grande taille) car
le produit peut provoquer des altérations du cartilage épiphysaire
chez les chiots en croissance.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du
système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à l’un des
excipients du produit.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en
raison des effets antagonistes
possibles.
Voir également rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP– DE Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
I.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EM