Enrofloxan 10% roztwór 100 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

Biofaktor Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

gołąb; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne (broiler kurzy) - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018744; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018751

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROFLOXAN 10% ROZTWÓR, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO
PICIA DLA ŚWIŃ, KUR I
GOŁĘBI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrofloxan 10% roztwór, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do
picia dla świń, kur i
gołębi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1ml produktu zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
enrofloksacyna 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
Kury:
_Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma
gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae _
Świnie:
kolibakterioza, salmonelloza, pastereloza, enterotoksemie bakteryjne,
zakażenia układu oddechowego
na tle _Mycoplasma hyopneumoniae_, zespół MMA, procesy zapalne
układu moczowo-płciowego
Gołębie:
streptokokoza, salmonelloza, kolibakterioza, gruźlica rzekoma,
mykoplazmoza, zakaźny katar gołębi
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do
spożycia przez ludzi.
Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do
spożycia przez ludzi.
Nie stosować u świń w okresie ciąży oraz u świń ze stwierdzoną
ciężką niewydolnością nerek.
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na
substancję czynną lub inny składnik
preparatu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak jest doniesień o zdecydowanie szkodliwym działaniu
enrofloksacyny u drobiu i trzody chlewnej.
Sporadycznie przy leczeniu dużymi dawkami fluorochinolony mogą
powodować zaburzenia ze strony
przewodu pokarmowego (utrata łaknienia, biegunki, wymio

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrofloxan 10% roztwór, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do
picia dla świń, kur i gołębi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1ml produktu zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
enrofloksacyna 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Jasnożółta przezroczysta ciecz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura, gołąb
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
Kury:
_Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma
gallisepticum, Mycoplasma _
_synoviae _
Świnie:
kolibakterioza, salmonelloza, pastereloza, enterotoksemie bakteryjne,
zakażenia układu oddechowego
na tle _Mycoplasma hyopneumoniae_, zespół MMA, procesy zapalne
układu moczowo-płciowego
Gołębie:
streptokokoza, salmonelloza, kolibakterioza, gruźlica rzekoma,
mykoplazmoza, zakaźny katar gołębi
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do
spożycia przez ludzi.
Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do
spożycia przez ludzi.
Nie stosować u świń w okresie ciąży oraz u świń ze stwierdzoną
ciężką niewydolnością nerek.
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na
substancję czynną lub inny składnik
preparatu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przestrzegać zalecanego dawkowania.
Należy chronić zwierzęta leczone przed bezpośrednim działaniem
promieni słonecznych. Woda do
picia służąca do przyrządzania roztworów z lekiem powinna mieć
odczyn obojętny.
Leczenie zaka