Enrodexil 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Dostępny od:

Industrial Veterinaria S.A.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacin

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Droga podania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Grupa terapeutyczna:

bovin; porc

Dziedzina terapeutyczna:

Enrofloxacin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 392962-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392962-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2011-05-23

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version FR
ENRODEXIL 100 MG/ML
NOTICE
ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’AMM et fabricant responsable de la libération des
lots:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml de solution contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100,0 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique (E 1519)
7,8 mg
Édetate disodique
10,0 mg
Solution transparente et légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
CHEZ LES BOVINS:
- Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mannheimia haemolytica_
et
_Mycoplasma spp_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia_
_coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis_
sensibles à
l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans.
CHEZ LES PORCINS:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurell_
a
_multocida,_
_Mycoplasma spp_
. et
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches
_d'Escherichia coli_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement du syndrome de dysgalactie (SDPP), du syndrome MMA causés
par des souches
d
_'Escherichia coli et Klebsiella spp_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'en

Charakterystyka produktu

RCP– Version FR
ENRODEXIL 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100,0 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique (E 1519)
7,8 mg
Édetate disodique
10,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente et légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella_
_multocida,_
_Mannheimia haemolytica_
et
_Mycoplasma spp_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches
_d'Escherichia coli_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis_
sensibles à
l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans.
Chez les porcins:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma spp_
. et
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches
_d'Escherichia coli_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum ( SDPP), du syndrome
MMA causés par des
souches d'
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella spp_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches
_d'Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine
L’enrofloxacine doit être utilisé lorsque l'expérience clinique
étay