ENROCILL SABOR 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ENROFLOXACINO

Dostępny od:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

ENROFLOXACINO

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

ENROFLOXACINO 50mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Perros; Gatos

Dziedzina terapeutyczna:

Enrofloxacino

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Status autoryzacji:

Autorizado, 583032 Autorizado, 583033 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Enrocill Sabor 50 mg Comprimidos para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136,
Pavilhão B - Trajouce
2785-615 S. Domingos de Rana – Portugal
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocill Sabor 50 mg Comprimidos para perros y gatos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 50 mg de Enrofloxacino.
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada. Los comprimidos
se pueden dividir en
mitades.
4.
INDICACIONES DE USO
En perros y gatos:
Tratamiento de las infecciones causadas por cepas de _Staphylococcus
spp_., _E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles
al enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
5.
CONTRAINDICACIONES
El cartílago articular puede ser afectado durante el período de
crecimiento rápido, por lo tanto
no se debe usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes
con un período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de
edad.
No usar en gatos con menos de 8 semanas de edad.
_ _
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MIN

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocill Sabor 50 mg Comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 50 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada. Los comprimidos
se pueden dividir en
mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros y gatos:
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles
al enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
que el cartílago articular
puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido.
No usar en gatos con menos de 8 semanas de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a
cualquier otra quinolona o a
alguno de los excipientes.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en perros con alteraciones convulsivas, ya
que el enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
No usar en casos de resistencia conocida a las (fluoro) quinolonas.
Por favor, ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPE