Enrobioflox tabletki 50 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018614

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROBIOFLOX TABLETKI, 50 MG, TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ż
ELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrobioflox tabletki, 50 mg, tabletki dla psów i kotów
3.
ZAWART
ŚĆ SUBSTNACJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTNACJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 50 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaka
ż
e
ń
ogólnych i miejscowych powodowanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
drobnoustroje
Gram-dodatnie,
Gram-ujemne
oraz
przez
mykoplazmy
i
chlamydia.
Jest
szczególnie wskazany w leczeniu:
–
układu
oddechowego
(zapalenie
płuc,
zapalenie
krtani,
zapalenie
opłucnej,
zapalenie
oskrzeli),
– układu pokarmowego (_gastroenteritis_, _ salmonellosis_, przy
wtórnych zaka
ż
eniach przy
wirusowym zapaleniu
ż
oł
ą
dka i jelit),
– dróg moczowo-płciowych (zapalenia p
ę
cherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie
cewki moczowej),
– schorze
ń
skóry,
– zapalenia ucha zewn
ę
trznego,
– zaka
ż
e
ń
ran skóry.
Skuteczno
ść
enrofloksacyny
potwierdziła
si
ę
zwłaszcza
w
przypadkach
zaka
ż
e
ń
powodowanych przez nast
ę
puj
ą
ce drobnoustroje: _E. coli, Salmonella _spp.,_ Pasteurella _spp.,_ _
_Klebsiella _
spp.,_ _
_Mycoplasma _
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,_ _
_Streptococcus _
spp.,_ _
_Bartonella _
_henselae, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Bordetella _
_bronchiseptica, Yersinia pseudotuberculosis, Haemophilus
pleuropneumoniae. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na enrofloksacyn
ę
lub inne (fluoro)chinolony.
Nie stosowa
ć
w leczeniu zaka
ż
e
ń
wywołanych przez szczepy drobnoustrojów oporne na inne
fluorochinolony.
8
Psy:
Nie stosowa
ć
u psów małych ras do 8 miesi
ą
ca
ż
ycia, a u du
ż

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrobioflox tabletki, 50 mg, tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okr
ą
głe tabletki o gładkiej powierzchni, z kresk
ą
dziel
ą
c
ą
o barwie białej do jasno
ż
ółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies, kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie zaka
ż
e
ń
ogólnych i miejscowych powodowanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
drobnoustroje Gram-dodatnie, Gram-ujemne oraz przez mykoplazmy i
chlamydia. Jest szczególnie
wskazany w leczeniu:
– układu oddechowego (zapalenie płuc, zapalenie krtani, zapalenie
opłucnej, zapalenie oskrzeli),
– układu pokarmowego (_gastroenteritis_, _salmonellosis_, przy
wtórnych zaka
ż
eniach przy wirusowym
zapaleniu
ż
oł
ą
dka i jelit),
– dróg moczowo-płciowych (zapalenia p
ę
cherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie cewki
moczowej),
– schorze
ń
skóry,
– zapalenia ucha zewn
ę
trznego,
– zaka
ż
e
ń
ran skóry.
Skuteczno
ść
enrofloksacyny potwierdziła si
ę
zwłaszcza w przypadkach zaka
ż
e
ń
powodowanych przez
nast
ę
puj
ą
ce drobnoustroje: _E. coli, Salmonella _spp.,_ Pasteurella _spp.,_
Klebsiella _spp.,_ Mycoplasma _
spp., _Staphylococcus _spp.,_ Streptococcus _spp.,_ Bartonella
henselae, Pseudomonas aeruginosa, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Yersinia
pseudotuberculosis, _
_Haemophilus pleuropneumoniae. _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na enrofloksacyn
ę
lub inne (fluoro)chinolony.
Nie stosowa
ć
w leczeniu zaka
ż
e
ń
wywołanych przez szczepy drobnoustrojów oporne na inne
fluorochinolony.
Psy:
Nie stosowa
ć
u psów małych ras do 8 miesi
ą
ca
ż
ycia, a u du
ż
ych ras nawet do 18 miesi
ą