Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enoxaparinum natricum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

Enoxaparinum natricum

Dawkowanie:

4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366391; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366407

Status autoryzacji:

2023-04-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
ENOXAPARIN SODIUM LEK-AM, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
_Enoxaparinum natricum _

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enoxaparin sodium LEK-AM, 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, roztwór do
wstrzykiwań
Enoxaparin sodium LEK-AM, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, roztwór do
wstrzykiwań
Enoxaparin sodium LEK-AM, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, roztwór do
wstrzykiwań
Enoxaparin sodium LEK-AM, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml, roztwór do
wstrzykiwań
Enoxaparin sodium LEK-AM, 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, roztwór do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 2000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
_4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 4000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
_6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 6000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
_8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 8000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
_10 000 j.m. (100 mg) /1 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 10 000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1 ml wody do wstrzykiwań.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTA�