Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYCLOPHOSPHAMID
Baxter Healthcare GmbH
L01AA01
cyclophosphamide
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cyclophosphamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1959-11-11
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Endoxan „Baxter“ 200 mg – Trockenstechampulle Wirkstoff: Cyclophosphamidmonohydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Endoxan „Baxter“ 200 mg - Trockenstechampulle und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Endoxan „Baxter“ 200 mg - Trockenstechampulle beachten? 3. Wie ist Endoxan „Baxter“ 200 mg - Trockenstechampulle anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Endoxan „Baxter“ 200 mg - Trockenstechampulle aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Endoxan und wofür wird es angewendet? Endoxan ist ein Zytostatikum, das ist ein Medikament, das das Zellwachstum, besonders jenes entarteter Zellen und deren Zellteilung, hemmt. Endoxan 200 mg ist in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt: • Remissionsinduktion und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie • Remissionsinduktion bei Morbus Hodgkin • Non-Hodgkin Lymphome (in Abhängigkeit vom histologischen Typ und vom Krankheitsstadium auch als Monotherapie) • Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) nach Versagen der Standardtherapie (Chlorambucil/Prednison) • Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit Prednison) • Adjuvante Therapie de Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endoxan ® „Baxter“ 200 mg – Trockenstechampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Trockenstechampulle enthält 213,8 mg Cyclophosphamidmonohydrat entsprechend 200 mg Cyclophosphamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Weißes, kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endoxan 200 mg ist in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt: Remissionsinduktion und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie Remissionsinduktion bei Morbus Hodgkin Non-Hodgkin Lymphome (in Abhängigkeit vom histologischen Typ und vom Krankheitsstadium auch als Monotherapie) Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) nach Versagen der Standardtherapie (Chlorambucil/Prednison) Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit Prednison) Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors beziehungsweise Mastektomie Palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Kleinzelliges Bronchialkarzinom Ewing-Sarkom Neuroblastom Rhabdomyosarkom bei Kindern Osteosarkom Konditionierung vor allogener Knochenmarkstransplantationen bei schwerer aplastischer Anämie entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Anti- Thymozyten-Globulin, akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leukämie in Kombination mit Ganzkörperbestrahlung oder Busulfan, 2 chronischer myeloischer Leukämie in Kombination mit Ganzkörperbestrahlung oder Busulfan. _Hinweise zur Konditionierung vor allogener Knochenmarkstransplantation_: Die Indikationsstellung zur Knochenmarkstransplantation und damit zur vorausgehenden Konditionierungstherapie mit Endoxan ist von einer komplexen Faktorenkonstellation abhängig und individu Przeczytaj cały dokument