Enap -H 10 mg/25 mg comprimate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

KRKA d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA02

INN (International Nazwa):

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

10 mg/25 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate

Sztuk w opakowaniu:

N10x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data autoryzacji:

2022-06-27

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENAP-H 10 MG/25 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
1.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
2.
Ce este Enap-H şi pentru ce se utilizează
3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap-H
4.
Cum să luați Enap-H
5.
Reacţii adverse posibile
6.
Cum se păstrează Enap-H
7.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP-H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap-H este o combinație de substanțe medicamentoase enalapril
maleat și hidroclorotiazidă:
-
enalaprilul aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ECA), care acționează prin dilatarea
vaselor de sânge
-
hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente cunoscute sub
numele de comprimate
care elimină apa din organism (diuretice), care măresc volumul de
urină pe care îl produceți.
Efectul acestor medicamente este de a reduce tensiunea arterială.
Enap-H este utilizat pentru a trata
tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială). Utilizarea
ambelor medicamente pe care le
conţine Enap-H poate crește efectul lor în comparație cu
utilizarea doar a unuia.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENAP-H
NU LUAȚI ENAP-H
-
dacă sunteți alergic la maleat de enalapril, hidrocloro

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap-H 10 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Enap-H 10 mg/25 mg conţine maleat de enalapril 10
mg, ehivalent cu 7,64 mg
enalapril şi 25 mg hidroclorotiazidă.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Enap-H 10 mg/25
mg
Lactoză
114,02 mg
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimatele sunt de culoare galbenă, rotunde, plate, cu linie
mediană pe una dintre fețe și cu
margini teșite. Linia mediană nu este destinată ruperii
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enap-H este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
ușoare până la moderată la pacienții
care au fost stabilizați pe componente individuale administrate în
aceleași proporții (a se vedea pct.
4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Regimul de dozare al medicamentului se bazează în principal pe
experiența cu substanța activă
maleat de enalapril.
Adulți
_Hipertensiune arterială esențială _
Doza uzuală este de 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar,
doza poate fi crescută la 2
comprimate o data pe zi.
_Terapie anterioară cu diuretice _
După doza inițială de Enap-H poate să apară hipotensiune
arterială simptomatică; aceasta este mai
probabil să apară la pacienții cu depreție de volum și/sau sare
ca urmare a tratamentului anterior cu
diuretice.
Tratamentul cu diuretice trebuie sistat cu 2-3 zile înainte de
inițierea tratamentului cu Enap-H 10
mg/25 mg,
_ _
_Regimul de dozare în caz de insuficiență renală _
Diureticele tiazidice pot să nu fie adecvate pentru tratamentul
pacienților cu insuficiență renală și
sunt ineficiente la pacienții cu valori ale clearance-ului
creatininei de 30 ml/min sau mai puțin (de
exemplu, cu insuficiență renală moderată și severă).
La pacienții cu clearance-ul creatininei între >30 și <80 ml/min
Enap-H trebuie utilizat numai după
titrarea fiecăru