Enap 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enalaprili maleas

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

C09AA02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990209828; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990209835; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990209842; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990209811

Status autoryzacji:

2020-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENAP, 5 MG, TABLETKI
ENAP, 10 MG, TABLETKI
ENAP, 20 MG, TABLETKI
_Enalaprili maleas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Enap i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enap
3.
Jak stosować Enap
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Enap
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ENAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enap jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze (lek
przeciwnadciśnieniowy) zawierającym substancję
czynną enalapryl, należącą do grupy inhibitorów konwertazy
angiotensyny (ACE). Enalapryl hamuje
aktywność enzymu nazywanego konwertazą angiotensyny, co prowadzi do
rozszerzenia naczyń
krwionośnych i stopniowego obniżenia ciśnienia krwi oraz
zwiększenia dopływu krwi i tlenu do mięśnia
sercowego i innych narządów. Lek wykazuje najsilniejsze działanie
przeciwnadciśnieniowe po 6 - 8
godzinach od podania. Enap działa przez 24 godziny, dlatego
wystarczające jest podawanie leku raz lub
dwa razy na dobę. Oczekiwany skutek leczniczy osiąga się po kilku
tygodniach.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Enap jest przeznaczony do leczenia pierwotnego nadciśnienia
tętniczego, nadciśnienia wtórnego w
chorobach nerek (również w przypadku osłabionej czynności nerek i
uszkodzenia nerek u pacjentów
z cukrzycą),

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enap, 5 mg, tabletki
Enap, 10 mg, tabletki
Enap, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Enap, 5 mg
Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu (
_Enalaprili maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 130,2 mg laktozy jednowodnej.
Enap, 10 mg
Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu (
_Enalaprili maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 124,6 mg laktozy jednowodnej.
Enap, 20 mg
Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu
_ _
(
_Enalaprili maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 117,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Enap, 5 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki z rowkiem dzielącym
z jednej strony.
Enap, 10 mg: czerwonobrązowe, okrągłe, płaskie tabletki z rowkiem
dzielącym z jednej strony.
Enap, 20 mg: jasnopomarańczowe, okrągłe, płaskie tabletki z
rowkiem dzielącym z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Enalapryl jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego, nadciśnienia wtórnego w
chorobach nerek (również przy osłabionej czynności nerek i
nefropatii cukrzycowej), zastoinowej
niewydolności serca oraz bezobjawowej dysfunkcji lewej komory.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy zawsze dostosować do stanu pacjenta i jego
potrzeb. Jeżeli jest to możliwe,
należy odstawić leki moczopędne (lub zmniejszyć ich dawki) i
przerwać dietę z małą ilością sodu
przynajmniej dwa do trzech dni przed rozpoczęciem leczenia. Po
podaniu pierwszej dawki pacjent
powinien pozostawać pod nadzorem i w ciągu pierwszych godzin należy
częściej dokonywać
2
pomiarów ciśnienia krwi. W przypadku pacjentów, u których ryzyko
wystąpienia hipotensji jest duże,
należy podać pierwszą dawkę w szpitalu i uważnie obserwować
pacjenta