Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Leuprorelini acetas
Orion Corporation
L02AE02
Leuprorelini acetas
3.75 mg
injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
Resepti
leuproreliini
Myyntilupa peruuntunut
2005-06-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ENANTON DEPOT SET 3,75 JA 11,25 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN leuproreliiniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. _ _ TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enanton Depot Set on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enanton Depot Set -valmistetta 3. Miten Enanton Depot Set -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enanton Depot Set -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENANTON DEPOT SET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enanton Depot Set on injektiovalmiste, joka sisältää leuproreliiniasetaattia. Leuproreliini on synteettinen hormoni, joka vähentää elimistön testosteroni- ja estrogeenipitoisuuksia. - Miehillä lääkettä käytetään pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon. - Naisilla lääkettä käytetään vaikean endometrioosin ja kohdun myoomien hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ENANTON DEPOT SET -VALMISTETTA Enanton Depot Set -hoidon alussa sairauden oireet voivat tilapäisesti paheta. Hoidon jatkuessa oireet kuitenkin yleensä helpottuvat. ÄLÄ KÄYTÄ ENANTON DEPOT SET -VALMISTETTA, JOS: • olet allerginen leuproreliiniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai muille leuproreliinin kaltaisille aineille (synteettiselle GnRH:lle tai GnRH - johdannaisille) • sinulla Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enanton Depot Set 3,75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Enanton Depot Set 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Enanton Depot Set 3,75 mg: Leuproreliiniasetaatti 3,75 mg, joka vastaa 3,57 mg leuproreliiniemästä. Enanton Depot Set 11,25 mg: Leuproreliiniasetaatti 11,25 mg, joka vastaa 10,72 mg leuproreliiniemästä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten. Valkoinen jauhe injektiopullossa ja kirkas, väritön neste esitäytetyssä ruiskussa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Enanton Depot Set 3,75 mg: • Pitkälle edenneen prostatasyövän hoito. • Vaikean endometrioosin hoito ja kohdun myoomien pienentäminen (leiomyomata uteri). Enanton Depot Set 11,25 mg: Pitkälle edenneen prostatasyövän hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Enanton Depot Set injektio tulee antaa subkutaanisesti. Annostus Prostatasyöpä: Tavallinen annostus on 3,75 mg:n kerta-annos subkutaanisesti joka neljäs viikko tai 11,25 mg subkutaanisesti kolmen kuukauden välein. Hoitoa ei tule tilapäisesti keskeyttää tai lopettaa ennenaikaisesti oireiden lieventyessä tai tuumorin koon pienentyessä. Enanton Depot Set -valmistetta tulee antaa varoen vanhuksille sekä potilaille, joilla on tai joille voi kehittyä virtsatieobstruktio, selkäydinvaurioita tai munuaisten vajaatoiminta (ks. myös 4.4).. Endometrioosi Tavallinen annostus on 3,75 mg:n kerta-annos ihon alle joka neljäs viikko korkeintaan kuuden kuukauden ajan. Hoito tulisi aloittaa kuukautiskierron 1.-5.:n vuorokauden aikana. Kohdun myoomat Suositeltava annostus on 3,75 mg:n kerta-annos subkutaanisesti joka neljäs viikko korkeintaan kolmen kuukauden ajan. Antotapa Enanton Depot Set annetaan subkutaanisena injektiona. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET Leuproreliiniasetaatti on vasta-aiheinen seuraavissa Przeczytaj cały dokument